이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심미영역에 즉각적인 임플란트 식립

2015년 3월 6일 업데이트: Povilas Daugela, Lithuanian University of Health Sciences

심미 영역에서 발치 후 즉시 임플란트 식립: 발치 소켓 형태에 따른 치료 방법 및 심미적 결과

이 연구의 목적은 상악 심미 영역의 발치 소켓에 다른 소켓 형태에 따른 치료 방식을 사용하여 임플란트를 즉시 식립한 후 치수적 치조 융선 변경을 조사하고 협측 판 흡수 및 연조직 후퇴를 방지하는 것입니다.

연구의 예상 결과는 다음과 같습니다.

  • 협측 판 흡수도 감소를 위한 최적의 재료 및 GBR 절차 양식을 찾았습니다.
  • 연조직 후퇴 및 최상의 심미적 결과 달성 최종 심미적 결과 달성에 소켓 형태가 미치는 영향을 연구할 가능성이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

연구의 목적: 치수적 치조 융기 변경을 조사하고 다양한 소켓 형태에 따른 치료 양식을 사용하여 상악 심미 영역의 발치 소켓에 즉시 임플란트 식립 후 협측 판 흡수 및 연조직 후퇴를 방지합니다.

목표:

  • 다양한 유형의 골 이식 재료를 사용하여 가이드 골 재생(GBR) 방법과 동시에 즉시 임플란트 식립을 시행한 환자군에서 발치와 협측 판 재흡수율을 평가합니다.
  • 복합 심미 지수(CEI)(부록 3)를 사용하여 심미적 결과를 평가하고 이를 GBR과 동시에 즉시 임플란트 식립하는 동안 평가된 초기 협측 판 두께 및 연조직 생물형과 연관시킵니다.
  • 상악 심미영역의 발치와에 임플란트 즉시 식립 후 협측판 흡수 방지, 연조직 후퇴 및 심미적 결과 달성을 위한 가장 적절한 방법을 권고한다.

행동 양식

환자 샘플링:

  • 가이드 뼈 재생(GBR) 절차로 즉시 치과 임플란트 설치를 위한 충분한 발치 소켓을 가진 환자 선택.
  • 발치와에 대한 평가는 치료 전 연조직과 경조직 구성요소에 따른 발치과의 분류를 사용하여 수행해야 합니다(부록 2).

결과 분석

연구 규모:

60명의 환자가 심미 영역에 즉각적인 임플란트가 필요한 Ankara 도시, Granada, Vilnius, Kaunas의 구강 임플란트 전문의에게 의뢰되었습니다. 두 그룹의 환자가 있습니다.

  1. 그룹 I 환자(n = 30)는 이종 골 이식재를 사용하여 즉시 임플란트 및 GBR로 치료받았습니다.
  2. 그룹 II 환자(n = 30)는 동종 골 이식재를 사용하여 즉시 이식 및 GBR로 치료했습니다.

예상 결과:

본 연구를 통해 협측 판 흡수 정도 감소, 연조직 후퇴 및 최상의 심미적 결과 달성을 위한 최적의 재료 및 GBR 시술 방식을 찾을 수 있기를 기대한다. 최종 심미적 결과 달성에 소켓 형태가 미치는 영향을 연구할 가능성이 있습니다.

자금:

개인 후원, 회사 후원(Straumann 및 Botiss Dental). 세부 프로토콜

환자 선택 후 현재 연구에는 몇 가지 단계가 있습니다(Ctrl-Enter를 누르고 선택한 단계로 바로 이동할 수 있음).

1단계. 임상 검사 및 문서화 기존의 임상 검사가 수행됩니다. Orthopantomograph 및 Standardized periapical radiograph는 모든 환자에 대해 등록됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 또한 아크릴 스텐트는 각 주제에 대해 제작됩니다. 이 스텐트는 계획된 아크릴 임시 치아 공간을 고려하여 인접 치아의 절단 가장자리에 고정됩니다. 스텐트는 치조 연조직의 정상에서 4, 7 및 10mm에 위치한 각 임플란트 부위에 대해 일관된 측정 지점의 3개의 협측/설측 쌍을 제공합니다. 하나의 조리개 1은 연조직 마진 위에 있습니다. 가장 돌출된 Implant Transfer 부분에 닿을 때까지 일정한 길이로 Aperture 1 Cylinder를 삽입해야 합니다. 그런 다음 조수는 아크릴 또는 복합 수지를 조리개에 추가하고 실린더를 템플릿에 강력하게 고정합니다. 따라서 포인트 1에서 임플란트 칼라까지 일정한 거리(필요에 따라 5 또는 6mm)를 갖게 됩니다.

2단계. 치아 추출 국소 마취 후 치아는 소켓 벽의 골절을 최소화하기 위해 15c 블레이드, 페리오톰, 엘리베이터 및 겸자를 사용하여 부드럽게 추출해야 합니다. 소켓 형태의 적절한 시각화 및 임상 평가를 위해 사이트를 철저히 탈과립화합니다.

3단계. 소켓 평가 및 분류 다음은 발치와 분류의 개요입니다(부록 2 및 그림 1). 앞에서 언급했듯이 이 분류는 현재의 연조직 및 경조직 변수에서 파생됩니다.

  1. 연조직 윤곽 변형;
  2. 수직 연조직 결손;
  3. 소켓의 협측 중간면의 각질화된 치은(KG) 너비;
  4. 근심 및 원위 유두 외관
  5. 잇몸 조직 생물형;
  6. 연조직 품질;
  7. 폐포돌기의 높이;
  8. 발치와 정점 너머에 있는 뼈;
  9. 추출 소켓 순측 플레이트 수직 위치;
  10. 발치와 안면골두께;
  11. 발치와 뼈 병변의 존재;
  12. 치아내 골 피크 높이(interproximal bone height);
  13. 인접 사이의 근심-원위(M-D) 거리;
  14. 구개 각도.

모든 선형 측정은 치주 프로브를 사용하여 가장 가까운 1mm까지 수행됩니다. 모든 측정은 두 명의 외과 의사가 수행하고 평균을 계산합니다.

4단계. 임플란트 식립. 모든 임플란트는 최적의 3차원 위치에 식립되어야 합니다. 치과용 임플란트는 cingulum 위치(인접 치아와 일직선)에 식립되어야 하며 계획된 임플란트 치아 절단 가장자리 위치는 인접 치아 절단 가장자리와 일직선이어야 합니다. 이 이상적인 위치에서 임플란트 칼라는 치근단으로 인접 치아의 백악법랑 접합부 아래 2mm 또는 3-4mm 벨로우 계획된 연조직 마진에 있어야 하며 인접 치아에서 근원심으로 최소 1.5mm 떨어져 있어야 합니다.

최적의 치과용 임플란트를 식립한 후 임플란트와 주변 뼈벽 사이의 남은 간격은 최소 2mm이거나 소켓 외부에 협측 플레이트의 GBR이 필요해야 합니다.

5단계. 임플란트 위치 및 치조골 평가:

  1. 임플란트 너비 앞의 뼈;
  2. 협설 능선 폭;
  3. 수직 잔여 간격;
  4. 치근관 위치를 이식하십시오. 6단계. 나머지 결함은 제안된 방식을 기반으로 확대됩니다. Flapless surgery가 적용되어 결과적으로 GBR 적용 부위가 소켓 안쪽에 위치하게 됩니다. 임플란트 식립 후 남아있는 결함 및 열개는 두 가지 유형의 골 이식재를 사용하여 채워집니다. I 그룹 - 천연 소 뼈 이식재 + 흡수성 천연 연조직 멤브레인 및 그룹 II - 가공된 인체 동종이식 + 흡수성 천연 연조직 멤브레인. 앞으로 우리는 그룹 II 컨트롤 그룹이라고 부를 것입니다. 재흡수성 막을 압력 없이 뼈 이식편에 응축하고 임시 치관으로 고정해야 합니다. 클로르헥시딘 0.2% 경구 헹굼을 포함한 기존의 약물 치료가 2주 동안 매일 2회 적용됩니다.

7단계. 임시 크라운 고정. 개별화된 임시 아크릴 크라운은 수술 전에 제작되며 임플란트 식립 후 35Ncm 삽입 토크에서 초기 임플란트 안정성이 있는 경우 임시 지대치에 적응 및 고정됩니다. 임시 크라운은 임시 시멘트로 합착됩니다. 임플란트가 35Ncm 삽입 토크에서 초기 안정성을 달성하지 못하면 임시 아크릴 크라운이 인접 치아에 접착됩니다. 모든 경우에 임시 크라운은 교합에서 제외됩니다. 6개월 후, 임시 수복물은 영구적인 합착 또는 나사 유지 지르코니아 크라운으로 대체됩니다.

8단계. 최종 보철 치료 6개월 후 임시 수복물은 지르코니아 어버트먼트에 고정된 영구 시멘트 지르코니아 크라운으로 대체됩니다. 환자 후속 조치: 환자는 임플란트 치료 후 6개월 및 1년의 두 번 재검사됩니다.

10단계. 전치부 상악 임플란트 지지 수복물에 대한 CEI(Complex Esthetic Index) 이 복합 심미 지수는 연조직 지수(S), 예측 지수(P) 및 임플란트 지지 수복물 지수(R)의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다(부록 1).

부록 1. 임상 문서 순서:

  1. 스마일 라인을 포함한 환자의 입 주변 수술 전 사진
  2. 결손 부위의 수술 전 임상 사진 (사진 내 치아 약 4개)
  3. 수술 전 orthopantomography 및 periapical X-ray
  4. 발치
  5. 캘리퍼와 프로브를 사용한 소켓 측정
  6. 이식 준비가 된 수술 영역
  7. 임플란트 식립
  8. 뼈 대체 응용
  9. 재흡수성 막 적용
  10. 임시 크라운 수술 직후의 임상 상황
  11. 수술 후 1주일의 임상 상황(가능한 경우)
  12. 임시 크라운 없이 수술 후 6개월의 임상 상황(절단 가장자리 및 정면 보기 돌출)
  13. 영구치관을 사용한 수술 후 6개월의 임상 상황(절단 가장자리 및 정면 보기 돌출)
  14. 치근단 X-ray 6개월 후 추시
  15. 캘리퍼 및 프로브를 사용한 폐포 프로세스 측정
  16. 치료 후 1년 후의 임상 상황 (절단 가장자리 및 정면 보기 투영)
  17. 치근단 X-ray 1년 후 추시
  18. 캘리퍼 및 프로브를 사용한 폐포 프로세스 측정

부록 2. 발치와 연조직 및 경조직 평가 및 발치와 유형 설문 관찰자:_________________ 평가 시리즈 아니오 □

날짜:

치아 상실의 원인:

환자 이름 및 성:

성별: 남성 □ 여성 □

치아 번호: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25

연조직 및 경조직 평가

추출 소켓 유형: 적절함 손상됨 부족함

연조직 수량

연조직 윤곽 변화 아니오 □ <2mm □ ≥2mm □

연조직 수직 결손(프로브) 아니요 □ 1~2mm □ >2mm □

각화 치은 폭(프로브) >2 mm □ 1 ~ 2 mm □ <1 mm □

근심 및 원위 유두 모양(Nordland & Tarnow) I □ II □ III □

연조직 색상, 일관성 및 윤곽 분홍색, 단단하고 부드럽음 □ 약간 빨간색, 부드러운 스폰지 및 불균일한 윤곽 □ 빨간색/파란색, 빨간색, 부드러운 부종 및 습지 또는 분화구 모양의 연조직 외관 □

잇몸 조직의 생체형(프로브) 두꺼운 □ 보통 □ 얇은 □ 2.0 mm □ ≥1.0 ~ <2.0 mm □ <1.0 mm □

경조직 치조돌기의 높이(정체조영술) >10 mm □ >8 ~ ≤10 mm □ ≤8 mm □

발치와(orthopantomograph)의 정점 너머에 있는 뼈 ≥4 mm □ ≥3 ~ <4 mm □ <3 mm □

추출 소켓 순측 플레이트 수직 위치; (프로브) ≤3mm □ >3 ~ <7mm □ ≥7mm □

발치와 안면골 두께(캘리퍼스) ≥2 mm □ ≥1 ~ <2 mm □ <1 mm □

소켓 뼈 병변의 유무 아니오 □ 예 □ 예 □

Mesial and distal 치과 내 뼈 피크 높이(periapical X-ray) 3 ~ 4 mm □ ≥1 ~ <3 mm □ <1 mm □

인접한 치아 사이의 근심 원위 거리(프로브) ≥7 mm □ >5 ~ <7 mm □ ≤5 mm □

구개각도(진단 왁스업)의 필요성 <5° □ 5-30° □ >30° □

추출 소켓 유형:

부록 3. CEI(Complex Esthetic Index) 설문지 관찰자:_________________ 평가 시리즈 아니오 □

날짜:

환자 이름 및 성:

지수 및 매개변수 매개변수 변동의 등급 및 평가 등급 적합 20% 손상 10% 부족 0%

S 인덱스

  1. 연조직 윤곽 변형(프로브) 없음 □ <2mm □ ≥2mm □
  2. 연조직 수직 결손(프로브) 아니요 □ 1~2mm □ >2mm □
  3. 연조직 색상 및 질감 변화 없음 □ 보통 □ 명백함 □
  4. Mesial papillae 모양 완전 충전 □ 부분 충전 □ 없음 □
  5. 원위 유두 모양 완전 충전 □ 부분 충전 □ 없음 □

S 지수 일반 등급 및 평가 등급 100% 60-90% <50%

P 인덱스

  1. 근심 치간골 높이(주위 X선) <5 mm □ 5 ~ 7 mm □ >7 mm □
  2. 원위 치간골 높이(주위 X선) <5 mm □ 5 ~ 7 mm □ >7 mm □
  3. 치은 조직 생체형(프로브) >2 mm □ 1 ~ 2 mm □ <1 mm □ 4

임플란트 치근관 위치(프로브) 1.5~3mm □ >3~5mm □ >5mm □ 5

수평 윤곽 결함(프로브) 아니요 □ 1 ~ 3mm □ >3mm □

P index 일반 등급 및 평가 등급 100% 60-90% <50%

R 인덱스

  1. 색상 및 투명도 아니요 □ 보통 □ 분명함 □
  2. 어버트먼트/임플란트 접합부의 순측 볼록 없음 □ <1 mm □ <2 mm □
  3. 임플란트/크라운 절단 가장자리 위치 아니오 □ ±1mm □ ±2mm □
  4. 크라운 너비/길이 비율 <0.85 □ 0.85 ~ 1.0 □ >1.0 □
  5. 표면 거칠기 및 융기 없음 □ 보통 □ 명백함 □

R index 일반 등급 및 평가 등급 100% 60-90% <50%

성별: 남성 □ 여성 □

치아 번호: 15 14 13 12 11 21 22 23 24 25

복합 심미 지수: S¬____% P____% R____%.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaunas, 리투아니아
        • Lithuanian University of Health Sciences
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan
      • Granada, 스페인
        • University of Granada
      • Ankara, 칠면조
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전반적인 건강 만족
  • 상악 전치부의 단일 치아 교체
  • 발치 소켓 유형 I 및 유형 II(Juodzbalys et al.)
  • 인접하지 않은 임플란트 부위 및 보철 수복물
  • 환자는 치료 부위에 어떤 종류의 탈착식 보철물도 착용하지 않습니다.
  • 완전한 임상 기록의 가용성.

제외 기준:

  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 면역 결핍 질환
  • 심한 흡연자(하루에 10개비 이상의 담배)
  • 치료되지 않은 치주 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 즉시 임플란트 + 이종 이식편
이종골 이식재를 이용한 즉시 임플란트 및 GBR 치료
  • 무절개 수술은 수술용 임플란트 설치에 사용됩니다.
  • 임플란트는 인접한 치아 절단 가장자리의 cingulum 위치에 배치됩니다.
  • 최적의 임플란트를 식립한 후 임플란트와 주변 뼈벽 사이의 남은 간격은 최소 2mm이거나 소켓 외부에 협측 플레이트의 GBR이 필요해야 합니다.
  • 두 가지 유형의 뼈 이식 재료가 두 그룹의 환자에게 적용됩니다. 그룹 I - 천연 소 뼈 이식 재료 + 흡수성 천연 연조직 막; 그룹 II - 처리된 인간 동종이식 + 흡수성 천연 연조직 막.

크라운은 35Ncm 삽입 토크 이하에서 초기 안정성이 있으면 어버트먼트에 고정할 수 있습니다. 삽입 토크가 적으면 크라운을 복합 재료를 사용하여 인접 치아에 결합해야 합니다.

다른 이름들:
  • 세라본
  • 제이슨 막
  • 맥스가프트
  • Straumann 뼈 수준 임플란트
활성 비교기: 즉시 이식 + 동종 이식
동종 골이식재를 이용한 즉시 임플란트 및 GBR 치료.
  • 무절개 수술은 수술용 임플란트 설치에 사용됩니다.
  • 임플란트는 인접한 치아 절단 가장자리의 cingulum 위치에 배치됩니다.
  • 최적의 임플란트를 식립한 후 임플란트와 주변 뼈벽 사이의 남은 간격은 최소 2mm이거나 소켓 외부에 협측 플레이트의 GBR이 필요해야 합니다.
  • 두 가지 유형의 뼈 이식 재료가 두 그룹의 환자에게 적용됩니다. 그룹 I - 천연 소 뼈 이식 재료 + 흡수성 천연 연조직 막; 그룹 II - 처리된 인간 동종이식 + 흡수성 천연 연조직 막.

크라운은 35Ncm 삽입 토크 이하에서 초기 안정성이 있으면 어버트먼트에 고정할 수 있습니다. 삽입 토크가 적으면 크라운을 복합 재료를 사용하여 인접 치아에 결합해야 합니다.

다른 이름들:
  • 세라본
  • 제이슨 막
  • 맥스가프트
  • Straumann 뼈 수준 임플란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 심미 지수(CEI)
기간: 1년
CEI는 두 명의 보정된 관찰자에 의해 평가되고 평균이 계산됩니다. 복합 심미 지수는 연조직 지수(S), 예측 지수(P) 및 임플란트 지지 수복물 지수(R)의 세 가지 구성 요소로 구성됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Gintaras Juodzbalys, Professor, Lithuanian University of Health Sciences (Lithuania)
  • 연구 의자: Hom-Lay Wang, Professor, University of Michigan
  • 수석 연구원: Pablo Galindo-Moreno, Professor, University of Granada (Spain)
  • 수석 연구원: Tolga F Tozum, Professor, Hacettepe University (Turkey)
  • 수석 연구원: Povilas Daugela, Dr., Lithuanian University of Health Sciences (Lithuania)
  • 수석 연구원: Algirdas Puisys, Dr., Lithuanian University of Health Sciences (Lithuania)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Juodzbalys

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다