美学区即刻种植体植入

研究目的：使用不同的牙槽形态学指导的治疗方式，检查在上颌美学区拔牙槽中即刻植入种植体后，牙槽嵴的立体变化并防止颊板吸收和软组织退缩。

目标：

• 评估使用不同类型的骨移植材料同时采用引导骨再生 (GBR) 方法进行即刻种植的患者组拔牙窝颊板吸收率。
• 使用复杂美学指数 (CEI)（附录 3）评估美学效果，并将其与初始颊侧骨板厚度和软组织生物型相关联，并在即刻种植体植入和 GBR 的同时进行评估。
• 推荐最合适的方法来预防上颌美学区拔牙窝即刻种植体植入后颊板吸收、软组织退缩和美学效果的实现。

方法

患者取样：

• 选择具有足够拔牙槽的患者，通过引导骨再生 (GBR) 程序进行即刻牙种植体安装。
• 拔牙窝的评估应使用治疗前基于软组织和硬组织成分的拔牙窝分类来完成（附录 2）。

结果分析

研究规模：

60 名患者转介到考纳斯、维尔纽斯、格拉纳达、安卡拉等城市的口腔种植医师处，他们需要在美学区立即种植牙。 将有两组患者：

1. I 组患者 (n = 30) 使用异种骨移植材料进行即刻种植和 GBR 治疗；
2. II 组患者 (n = 30) 使用同种异体骨移植材料进行即刻种植和 GBR 治疗。

预期结果：

通过研究，我们希望找到降低颊板吸收度、软组织退缩和最佳美学效果的最佳材料和 GBR 手术方式。 将有可能研究牙槽窝形态对最终美学结果的影响。

资金：

私人赞助、公司赞助（Straumann 和 Botiss Dental）。 详细协议

选择患者后，当前研究中将有几个步骤（您可以按 Ctrl-Enter 并直接转到所选步骤）：

步骤 1. 临床检查和文件 将进行常规临床检查。 将为每位患者登记正位断层摄影术和标准化的根尖周 X 光片。 应签署知情同意书。 此外，将为每个受试者制作一个丙烯酸支架。 考虑到计划的丙烯酸临时牙间隙，该支架将固定在相邻牙齿的切缘上。 该支架将为距牙槽软组织顶点 4、7 和 10 毫米的每个植入部位提供三对一致的颊/舌测量点。 一个孔1将在软组织边缘之上。 我们应该插入孔径 1 圆柱体，长度恒定，直到它接触到最突出的种植体转移部分。 然后助手将亚克力或复合树脂加入孔中，用这种方法将圆柱体牢固地固定在模板上。 因此，我们将从点 1 到种植体套环的距离恒定（根据需要为 5 或 6 毫米）。

第 2 步。拔牙 局部麻醉后，应使用 15c 刀片、骨膜切开器、牙托和镊子轻轻拔出牙齿，尽量减少牙槽壁的任何骨折。 将部位彻底脱粒，以便对牙槽窝形态进行适当的可视化和临床评估。

步骤 3. 插座评估和分类 以下是提取插座分类的概述（附录 2 和图 1）。 如前所述，该分类源自当前的软组织和硬组织变量。

1. 软组织轮廓变化；
2. 垂直软组织缺陷；
3. 牙槽中颊侧的角化牙龈 (KG) 宽度；
4. 近中和远中乳头外观
5. 牙龈组织生物型；
6. 软组织质量；
7. 牙槽突高度；
8. 超出拔牙窝顶点的可用骨；
9. 拔牙窝唇板垂直位置；
10. 拔牙窝面骨厚度；
11. 存在拔牙窝骨病变；
12. 牙内骨峰高（邻间骨高）；
13. 相邻之间的近远 (M-D) 距离；
14. 腭角。

所有线性测量都将使用牙周探针进行，精确到 1 毫米。 所有测量将由两名外科医生完成，并计算平均值。

第 4 步。种植牙植入。 所有植入物都应放置在最佳的三维位置。 种植牙应放置在扣带回位置（与邻牙齐平），计划种植牙切缘位置应与邻牙切缘齐平。 在这个理想的位置，种植体领应在邻牙牙骨质牙釉质交界处的顶冠冠下方 2 mm 或低于计划的软组织边缘 3-4 mm，并且在近远中距邻牙至少 1.5 mm。

放置最佳牙种植体后，种植体与周围骨壁之间的剩余间隙应至少为 2 毫米，或者应该需要牙槽外的颊板 GBR。

步骤 5. 种植体位置和牙槽骨评估：

1. 骨在种植体宽度之前；
2. 颊舌脊宽度；
3. 垂直残余间隙；
4. 种植体根尖冠状位。 第 6 步。 基于所提出方案的剩余缺陷增强。 将应用无翻瓣手术，因此 GBR 应用位置将在牙槽内。 种植体植入后剩余的缺损和开裂将被填补，使用两种类型的植骨材料：I组-天然牛骨移植材料+可吸收的天然软组织膜和II组-处理过的人类同种异体移植物+可吸收的天然软组织膜。 以后我们称Group II为control group。 可吸收膜应在无压力的情况下凝结在植骨上，并用临时冠固定。 将应用常规药物治疗，包括 0.2% 氯己定漱口水，每天两次，持续 2 周。

第七步，临时冠固定。 如果在 35 Ncm 插入扭矩下具有初始稳定性，将在手术前制作个性化的临时丙烯酸牙冠，并在种植体植入后调整并固定在临时基台上。 临时冠将用临时粘固剂粘固。 如果种植体在 35 Ncm 插入扭矩下无法达到初始稳定性，临时丙烯酸牙冠将与邻牙粘合。 在所有情况下，临时冠都不会被咬合。 6 个月后，临时修复体将被永久性粘合或螺丝固位的氧化锆牙冠取代。

第 8 步。最终修复治疗 6 个月后，临时修复体将被固定在氧化锆基台上的永久性粘合氧化锆牙冠取代。 患者随访：患者将接受两次复查：植入治疗后 6 个月和 1 年。

第 10 步。 上颌前牙种植体支持修复的复杂美学指数 (CEI) 该复杂美学指数由三部分组成：软组织指数 (S)、预测指数 (P) 和种植体支持修复指数 (R)（附录 1）。

附录 1. 临床文件顺序：

1. 患者嘴部术前照片，包括笑线
2. 缺损区临床术前图片（图中约4颗牙）
3. 术前正位断层摄影术和根尖周 X 光片
4. 拔牙
5. 使用卡尺和探针进行插座测量
6. 手术区准备植入
7. 植入物放置
8. 骨替代应用
9. 可吸收膜应用
10. 临时冠手术后的临床情况
11. 术后 1 周的临床情况（如果有）
12. 无临时冠术后 6 个月的临床情况（切缘和正面视图投影）
13. 永久冠术后 6 个月的临床情况（切缘和正面投影）
14. 6个月根尖X线后随访
15. 使用卡尺和探针进行肺泡过程测量
16. 治疗后 1 年术后临床情况（切缘和正面投影）
17. 1 年根尖 X 线检查后的随访
18. 使用卡尺和探针进行肺泡过程测量

附录 2. 拔牙窝软硬组织评估和牙槽类型调查问卷 观察员：________________ 评估系列 No □

日期：

牙齿脱落的原因：

患者姓名和姓氏：

性别：男□女□

牙号：15 14 13 12 11 21 22 23 24 25

软硬组织评估

提取插座类型: 足够 妥协 不足

软组织数量

软组织轮廓变异 否 □ <2 mm □ ≥2 mm □

软组织垂直缺陷（探头） 否 □ 1 至 2 毫米 □ >2 毫米 □

角化牙龈宽度（探针） >2 mm □ 1 至 2 mm □ <1 mm □

近中和远中乳头外观 (Nordland & Tarnow) I □ II □ III □

软组织颜色、稠度和轮廓 粉红色，坚硬光滑 □ 略带红色，柔软海绵状，轮廓不均匀 □ 红色/蓝色，红色，软水肿和沼泽状或火山口状软组织外观 □

牙龈组织生物型（探针） 厚 □ 中等 □ 薄 □ 2.0 mm □ ≥1.0 至 <2.0 mm □ <1.0 mm □

硬组织 牙槽突高度（立体摄影） >10 mm □ >8 to ≤10 mm □ ≤8 mm □

超出拔牙窝顶端的可用骨量（正位摄影） ≥4 mm □ ≥3 至 <4 mm □ <3 mm □

拔牙窝唇板垂直位置； （探头）≤3 mm □ >3 至 <7 mm □ ≥7 mm □

拔牙窝面骨厚度（卡尺） ≥2 mm □ ≥1 to <2 mm □ <1 mm □

存在窝骨病变 否 □ 是 □ 是 □

近中和远中牙内骨峰高（根尖 X 线） 3 至 4 毫米 □ ≥1 至 <3 毫米 □ <1 毫米 □

相邻牙齿（探针）之间的近远中距离 ≥7 mm □ >5 至 <7 mm □ ≤5 mm □

需要腭角（诊断蜡型） <5° □ 5-30° □ >30° ​​□

提取插座类型：

附录 3. 复杂审美指数 (CEI) 调查问卷 观察员：__________________ 评估系列 No □

日期：

患者姓名和姓氏：

指标及参数 参数变化量级及评价等级 良好 20% 妥协 10% 不足 0%

S指数

1. 软组织轮廓变异（探头） 否 □ <2mm □ ≥2mm □
2. 软组织垂直缺陷（探头） 否 □ 1 至 2 毫米 □ >2 毫米 □
3. 软组织颜色和纹理变化 无 □ 中等 □ 明显 □
4. 内侧乳头外观 完全填充 □ 部分填充 □ 无 □
5. 远端乳头外观 完全填充 □ 部分填充 □ 无 □

S指数综合评价等级 100% 60-90% <50%

P指数

1. 近中骨高度（根尖 X 线）<5 mm □ 5 至 7 mm □ >7 mm □
2. 远端邻间骨高度（根尖 X 线）<5 mm □ 5 至 7 mm □ >7 mm □
3. 牙龈组织生物型（探针） >2 mm □ 1 至 2 mm □ <1 mm □ 4

种植体根尖冠状位（探针） 1.5 至 3 mm □ >3 至 5 mm □ >5 mm □ 5

水平轮廓缺陷（探针） 否 □ 1 至 3 mm □ >3 mm □

P指数综合评级评价等级100% 60-90% <50%

R指数

1. 颜色和透明度 无 □ 中等 □ 明显 □
2. 基台/种植体连接处的唇凸度 否 □ <1 mm □ <2 mm □
3. 种植体/牙冠切缘位置 否 □ ±1mm □ ±2 mm □
4. 冠宽/长比 <0.85 □ 0.85 至 1.0 □ >1.0 □
5. 表面粗糙度和棱纹 无 □ 中等 □ 明显 □

R指数综合评价等级 100% 60-90% <50%

性别：男□女□

牙号：15 14 13 12 11 21 22 23 24 25

综合审美指数：S¬____% P____% R____%。