단클론 감마글로불린병증 환자에서 혈관신생 및 응고능 표지자에 대한 예후 연구 (PACMoG)
연구 개요
상세 설명
주요 목표: 혈액 CEC 및 MP와 종양 부피 및 단클론 감마병증의 임상-생물학적 병기의 상관관계 연구.
2차 목표: 유세포 분석법으로 측정한 골수 내피 세포 및 MP와 종양 부피 및 단클론 감마병증의 임상-생물학적 병기 결정의 상관관계 연구.
주요 분석: CEC 및 그 전구체의 혈중 수준, 혈관신생 및 응고성의 용해성 매개변수, 미립자 대 단클론성 감마병증의 종양 성장의 고전적 지표(베타2-마이크로글로불린 및 Ig 피크).
2차 분석: 내피 세포 및 그 전구체의 골수 수준, 혈관신생 및 응고성의 용해성 매개변수, 미립자 대 단클론 감마병증의 종양 성장의 고전적 지표(베타2-마이크로글로불린 및 Ig 피크).
방법론: PACMoG는 중재적, 전향적 및 다중 중심 파일럿 연구입니다. 단클론 감마글로불린병증 진단 시 생물학적 매개변수가 결정됩니다. 결과는 단클론성 감마병증 국제 병기 및 임상적 후속 조치와 비교됩니다.
절차: 연구의 특정 테스트는 다음에서 실현됩니다.
- 혈액 샘플: 포함된 환자당 2개의 EDTA 튜브 및 항응고제가 없는 튜브 1개.
- 골수: 진단을 위해 만들어진 척수조도 천자 동안 수집된 3ml.
모든 경우에 추가 샘플링은 수행되지 않습니다.
특정 분석:
- 혈액 및 골수에 대한 특정 생물학적 분석은 다음과 같습니다.
- 내피 및 전구 세포 수준
- MPS의 수와 세포 기원
- 인지질 의존성 응고성 수준
- 혈관신생의 가용성 매개변수(VEGF, 가용성 CD146, 엔도스타틴)
- 응고 가능성의 가용성 매개변수(트롬보모듈린, 조직 인자 및 D-Dimer 수준)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, 프랑스, 35033
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 시 또는 화학요법 및/또는 항혈관신생 약물로 첫 번째 골수종 치료를 받은 후 3개월이 지난 후 MGUS 또는 골수종인 단클론 감마글로불린병증이 있는 환자.
- 환자의 나이 ≥ 18세,
- 연구의 특정 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 포함 시 화학요법 및/또는 항혈관신생 약물로 치료
- 연령 < 18세
- 연구의 특정 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단클론 감마병증
진단 시 또는 화학요법 및/또는 항혈관신생 약물로 첫 번째 골수종 치료를 받은 후 3개월이 지난 후 MGUS 또는 골수종인 단클론 감마글로불린병증이 있는 환자.
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연구의 특정 테스트는 다음에서 실현됩니다.
모든 경우에 추가 샘플링은 수행되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CEC 및 그 선조의 혈중 농도
기간: 1일차
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CEC 및 그 선조의 혈중 농도
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1일차
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혈관신생 및 응고성의 가용성 매개변수의 혈중 농도
기간: 1일차
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혈관신생 및 응고성의 가용성 매개변수의 혈중 농도
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1일차
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단클론성 감마병증(베타2-마이크로글로불린 및 Ig 피크)의 종양 성장의 고전적 지표에 대한 미립자의 혈중 수준.
기간: 1일차
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단클론성 감마병증(베타2-마이크로글로불린 및 Ig 피크)의 종양 성장의 고전적 지표에 대한 미립자의 혈중 수준.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 세포 및 그 전구 세포의 골수 수준
기간: 1일차
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내피 세포 및 그 전구 세포의 골수 수준
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1일차
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혈관 신생 및 응고 가능성의 가용성 매개변수의 골수 수준
기간: 1일차
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혈관 신생 및 응고 가능성의 가용성 매개변수의 골수 수준
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1일차
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마이크로입자의 골수 수준 대 단클론성 감마병증(beta2-mcicroglobulin 및 Ig 피크)의 종양 성장의 고전적 지표.
기간: 1일차
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마이크로입자의 골수 수준 대 단클론성 감마병증(beta2-mcicroglobulin 및 Ig 피크)의 종양 성장의 고전적 지표.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benoît GUILLET, MD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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