モノクローナル免疫グロブリン血症患者における血管新生および凝固能のマーカーの予後研究 (PACMoG)
調査の概要
詳細な説明
主な目的 : 血中 CEC および MP と腫瘍体積および単クローン性免疫グロブリン血症の臨床生物学的病期分類との相関関係の研究。
副次的な目的 : フローサイトメトリーで測定された骨髄内皮細胞および MP と、腫瘍体積および単クローン性免疫グロブリン血症の臨床生物学的病期分類との相関関係の研究。
主な分析 : CEC とその前駆細胞の血中濃度、血管新生と凝固能の可溶性パラメータ、微粒子と単クローン性ガンモパチーの腫瘍増殖の古典的な指標 (ベータ 2 ミクログロブリンと Ig ピーク)。
二次分析：内皮細胞およびその前駆細胞の骨髄レベル、血管新生および凝固能の可溶性パラメータ、微粒子対単クローン性免疫グロブリンの腫瘍増殖の古典的指標（β2-ミクログロブリンおよびIgピーク）。
方法論 : PACMoG は介入的で前向きな多中心のパイロット研究です。 生物学的パラメーターは、単クローン性免疫グロブリン血症の診断時に決定されます。 結果は、モノクローナル免疫グロブリン血症の国際病期分類および臨床フォローアップと比較されます。
手順 : 研究の特定のテストは、以下から実現されます。
- 血液サンプル:含まれる患者ごとに 2 つの EDTA チューブと抗凝固剤を含まない 1 つのチューブ。
- 骨髄: 診断のために行われた骨髄造影穿刺中に収集された 3 ml。
いずれの場合も、追加のサンプリングは実行されません。
具体的な分析 :
- 血液および骨髄における特定の生物学的アッセイは次のとおりです。
- 内皮細胞および前駆細胞のレベル
- MPSの数と細胞起源
- リン脂質依存性凝固能のレベル
- 血管新生の可溶性パラメーター (VEGF、可溶性 CD146、エンドスタチン)
- 凝固能の可溶性パラメーター (トロンボモジュリン、組織因子、D-ダイマーのレベル)
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bretagne
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Rennes、Bretagne、フランス、35033
- Rennes University Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -診断時のMGUSまたは骨髄腫のいずれか、または化学療法および/または抗血管新生薬による最初の骨髄腫治療から3か月以上経過した単クローン性免疫グロブリン血症の患者。
- -患者の年齢が18歳以上、
- -研究の特定の同意に署名した患者。
除外基準:
- 組み入れ時の化学療法および/または抗血管新生薬による治療
- 年齢 < 18 歳
- 研究の特定の同意なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単クローン性免疫グロブリン
-診断時のMGUSまたは骨髄腫のいずれか、または化学療法および/または抗血管新生薬による最初の骨髄腫治療から3か月以上経過した単クローン性免疫グロブリン血症の患者。
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研究の特定のテストは、から実現されます。
いずれの場合も、追加のサンプリングは実行されません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CECとその前駆細胞の血中濃度
時間枠：1日目
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CECとその前駆細胞の血中濃度
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1日目
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血管新生および凝固能の可溶性パラメーターの血中濃度
時間枠：1日目
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血管新生および凝固能の可溶性パラメーターの血中濃度
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1日目
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微粒子の血中レベルとモノクローナル免疫グロブリン血症の腫瘍増殖の古典的な指標 (ベータ 2 ミクログロブリンおよび Ig ピーク) の比較。
時間枠：1日目
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微粒子の血中レベルとモノクローナル免疫グロブリン血症の腫瘍増殖の古典的な指標 (ベータ 2 ミクログロブリンおよび Ig ピーク) の比較。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内皮細胞とその前駆細胞の骨髄レベル
時間枠：1日目
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内皮細胞とその前駆細胞の骨髄レベル
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1日目
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血管新生および凝固能の可溶性パラメータの骨髄レベル
時間枠：1日目
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血管新生および凝固能の可溶性パラメータの骨髄レベル
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1日目
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微粒子の骨髄レベルとモノクローナル性染色体異常の腫瘍増殖の古典的指標 (ベータ 2-ミクログロブリンおよび Ig ピーク) の比較。
時間枠：1日目
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微粒子の骨髄レベルとモノクローナル性染色体異常の腫瘍増殖の古典的指標 (ベータ 2-ミクログロブリンおよび Ig ピーク) の比較。
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1日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Benoît GUILLET, MD、Rennes University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LOC/10-02 - PACMoG
- 2010-A00378-31 (その他の識別子：ID RCB)
- B100413-10 (その他の識別子：AFSSAPS)
- 10/16-758 (その他の識別子：CPP Rennes)
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