양극성 장애에서 리튬의 치료 메커니즘에 대한 신경 상관관계
2018년 2월 8일 업데이트: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University
양극성 장애에서 리튬의 치료 메커니즘에 대한 신경 상관 관계를 조사하기 위한 다중 모드 뇌 영상 연구: 양극성 장애에서 리튬 치료 후 글리코겐 신타제 키나제 3β 단일 뉴클레오티드 다형성 및 회백질 부피 증가
조사관은 GSK3beta 다형성의 endophenotype과 관련하여 Li로 유도된 회백질 부피 변화를 평가할 것입니다.
회백질의 변화는 Li의 신경영양 및 신경보호 특성에 더 기인하는 것으로 추정되며, 이는 GSK3beta의 세포사멸 활성 억제와 밀접한 관련이 있었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19세에서 55세 사이의 남녀
- DSM-IV(SCID-IV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 평가한 양극성 I형 장애의 진단
- 2주 이상 향정신성 약물을 사용하지 않은 환자
- 참여에 대해 서면 동의를 제공한 개인
제외 기준:
- 주요 신체적 또는 신경학적 질환(예: 두부 외상, 간질, 발작, 뇌졸중, 뇌종양, 다발성 경화증, 뇌혈관 질환, 협우각 녹내장, 약물 과민증 등)의 존재
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
- 양극성 장애 이외의 모든 Axis I 장애 진단
- 지능 지수 80 미만
- 현재 또는 과거의 약물 남용
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항(예: 심장 박동기 이식, 밀실 공포증 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 리튬
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12주 동안 10mg/kg/일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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4주째 우울 증상 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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8주째 우울 증상 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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12주에 조증 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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8주차에 조증 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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4주차에 조증 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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1주일에 조증 증상 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1주일
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기준선 및 1주일
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12주째 우울 증상 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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1주째 우울 증상 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 1주일
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기준선 및 1주일
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12주차 글로벌 기능 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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8주째 글로벌 기능 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
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기준선 및 8주
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4주째 글로벌 기능 점수 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
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기준선 및 4주
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1주일에 전역 기능 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1주일
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기준선 및 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 12주
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12주
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 4 주
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4 주
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 8주
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8주
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전산 접근법을 사용하여 분석된 뇌 구조의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- bpli2008
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리튬에 대한 임상 시험
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