Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale correlaten voor therapeutische mechanismen van lithium bij bipolaire stoornis

8 februari 2018 bijgewerkt door: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University

Een multimodale hersenbeeldvormingsstudie om neurale correlaten voor therapeutische mechanismen van lithium bij bipolaire stoornis te onderzoeken: glycogeensynthasekinase 3β enkelvoudige nucleotidepolymorfismen en volumetoename van grijze stof na behandeling met lithium bij bipolaire stoornis

De onderzoekers zullen Li-geïnduceerde volumeveranderingen in grijze stof beoordelen met betrekking tot het endofenotype van GSK3beta-polymorfisme. Aangenomen wordt dat de veranderingen van grijze massa meer toe te schrijven zijn aan neurotrofe en neuroprotectieve kenmerken van Li, die nauw verband hielden met de remming van apoptotische activiteit van GSK3beta.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen tussen 19 en 55 jaar
  • Diagnose van bipolaire I-stoornis zoals beoordeeld door het gestructureerde klinische interview voor DSM-IV (SCID-IV)
  • Patiënten die langer dan 2 weken geen psychoactieve medicatie hebben gebruikt
  • Personen die schriftelijke toestemming hebben gegeven voor deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een ernstige lichamelijke of neurologische ziekte (bijv. hoofdtrauma, epilepsie, toevallen, beroerte, hersentumor, multiple sclerose, cerebrovasculaire ziekte, nauwe-kamerhoekglaucoom, overgevoeligheid voor geneesmiddelen, enz.)
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger willen worden
  • Diagnose van een andere As I-stoornis dan een bipolaire stoornis
  • Intelligentiequotiënt onder de 80
  • Huidig ​​​​of vroeger drugsmisbruik
  • Contra-indicaties voor beeldvorming met magnetische resonantie (bijv. Implantatie van een pacemaker, claustrofobie, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lithium
Geneesmiddel: Lithium
10 mg/kg/dag gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor depressieve symptomen na 4 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
Baseline en na 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor depressieve symptomen na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
Basislijn en na 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in manische symptoomscores na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Baseline en na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in manische symptoomscores na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
Basislijn en na 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in manische symptoomscores na 4 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
Baseline en na 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in manische symptoomscores na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 week
Basislijn en na 1 week
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor depressieve symptomen na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Baseline en na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in scores voor depressieve symptomen na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 week
Basislijn en na 1 week
Verandering ten opzichte van baseline in globale functiescores na 12 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Baseline en na 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in globale functiescores na 8 weken
Tijdsspanne: Basislijn en na 8 weken
Basislijn en na 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline in globale functiescores na 4 weken
Tijdsspanne: Baseline en na 4 weken
Baseline en na 4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in globale functiescores na 1 week
Tijdsspanne: Basislijn en na 1 week
Basislijn en na 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Veranderingen ten opzichte van baseline in hersenstructuur geanalyseerd met behulp van computationele benadering
Tijdsspanne: Baseline en na 12 weken
Baseline en na 12 weken
Aantal deelnemers met bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 week
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ewha Womans University

Medewerkers

Soon Chun Hyang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bpli2008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op Lithium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren