Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuraalinen korrelaatio litiumin terapeuttisille mekanismeille kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University

Multimodaalinen aivojen kuvantamistutkimus litiumin terapeuttisten mekanismien hermokorrelaatioiden tutkimiseksi kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä: glykogeenisyntaasikinaasi 3β yhden nukleotidin polymorfismit ja harmaan aineen tilavuuden lisääntyminen litiumhoidon jälkeen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä

Tutkijat arvioivat Li:n aiheuttamia harmaan aineen tilavuuden muutoksia GSK3beta-polymorfismin endofenotyypin suhteen. Harmaan aineen muutosten oletetaan johtuvan enemmän Li:n neurotrofisista ja neuroprotektiivisista ominaisuuksista, jotka liittyivät läheisesti GSK3beetan apoptoottisen aktiivisuuden estämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-55-vuotiaat miehet ja naiset
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I diagnoosi arvioituna DSM-IV:n strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCID-IV)
  • Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet psykoaktiivisia lääkkeitä yli 2 viikkoon
  • Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vakava fyysinen tai neurologinen sairaus (esim. päävamma, epilepsia, kohtaus, aivohalvaus, aivokasvain, multippeliskleroosi, aivoverisuonitauti, ahdaskulmaglaukooma, lääkeyliherkkyys jne.)
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
  • Minkä tahansa muun akselin I häiriön kuin kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
  • Älykkyysosamäärä alle 80
  • Nykyinen tai mennyt huumeiden väärinkäyttö
  • Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimen implantaatio, klaustrofobia jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Litium
10 mg/kg/vrk 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kohdalla
Perustaso ja 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta maanisten oireiden pisteissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta maanisten oireiden pisteissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta maanisten oireiden pisteissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kohdalla
Perustaso ja 4 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta maanisten oireiden pisteissä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon kohdalla
Perustaso ja 1 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon kohdalla
Perustaso ja 1 viikon kohdalla
Muutos perustasosta globaaleissa toimintapisteissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Muutos perustasosta globaaleissa toimintapisteissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
Muutos perustasosta globaaleissa toimintapisteissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kohdalla
Perustaso ja 4 viikon kohdalla
Muutos perustasosta globaaleissa toimintapisteissä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon kohdalla
Perustaso ja 1 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Aivojen rakenteen muutokset lähtötilanteesta analysoitiin laskennallista lähestymistapaa käyttäen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 5. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset Litium

Tilaa