- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01543724
Neuraalinen korrelaatio litiumin terapeuttisille mekanismeille kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University
Multimodaalinen aivojen kuvantamistutkimus litiumin terapeuttisten mekanismien hermokorrelaatioiden tutkimiseksi kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä: glykogeenisyntaasikinaasi 3β yhden nukleotidin polymorfismit ja harmaan aineen tilavuuden lisääntyminen litiumhoidon jälkeen kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
Tutkijat arvioivat Li:n aiheuttamia harmaan aineen tilavuuden muutoksia GSK3beta-polymorfismin endofenotyypin suhteen.
Harmaan aineen muutosten oletetaan johtuvan enemmän Li:n neurotrofisista ja neuroprotektiivisista ominaisuuksista, jotka liittyivät läheisesti GSK3beetan apoptoottisen aktiivisuuden estämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-55-vuotiaat miehet ja naiset
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I diagnoosi arvioituna DSM-IV:n strukturoidulla kliinisellä haastattelulla (SCID-IV)
- Potilaat, jotka eivät ole käyttäneet psykoaktiivisia lääkkeitä yli 2 viikkoon
- Henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava fyysinen tai neurologinen sairaus (esim. päävamma, epilepsia, kohtaus, aivohalvaus, aivokasvain, multippeliskleroosi, aivoverisuonitauti, ahdaskulmaglaukooma, lääkeyliherkkyys jne.)
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta
- Minkä tahansa muun akselin I häiriön kuin kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
- Älykkyysosamäärä alle 80
- Nykyinen tai mennyt huumeiden väärinkäyttö
- Magneettiresonanssikuvauksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimen implantaatio, klaustrofobia jne.)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Litium
|
10 mg/kg/vrk 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 4 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta maanisten oireiden pisteissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta maanisten oireiden pisteissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta maanisten oireiden pisteissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 4 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta maanisten oireiden pisteissä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 1 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos lähtötasosta masennusoireiden pisteissä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 1 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustasosta globaaleissa toimintapisteissä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustasosta globaaleissa toimintapisteissä 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 8 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustasosta globaaleissa toimintapisteissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 4 viikon kohdalla
|
|
Muutos perustasosta globaaleissa toimintapisteissä 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 1 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
Aivojen rakenteen muutokset lähtötilanteesta analysoitiin laskennallista lähestymistapaa käyttäen
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
Perustaso ja 12 viikon kohdalla
|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Sairaus
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Entsyymin estäjät
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Masennuslääkkeet
- Antimaaniset aineet
- Litiumkarbonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- bpli2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
Kliiniset tutkimukset Litium
-
Hanoi Medical UniversityRekrytointiHampaiden poikkeavuudet | Hampaiden vammat | Hampaat, endodonttisesti hoidetut | Hampaan murtuma | Hampaiden tungosta | Dislokaatio, hammas | Halkeilevan hampaan oireyhtymäVietnam
-
Washington University School of MedicineValmisPienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Faculty Hospital Kralovske VinohradyTuntematon
-
Cairo UniversityRekrytointiEndodonttisesti käsitellyt hampaat | Takahampaat | Kuluneet takahampaat | Kruunatut takahampaatEgypti
-
Creighton UniversityShireTuntematonKaksisuuntainen mielialahäiriöYhdysvallat