Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale korrelater for terapeutiske mekanismer af lithium i bipolar lidelse

8. februar 2018 opdateret af: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University

En multimodal hjernebilleddannelsesundersøgelse for at undersøge neurale korrelater for terapeutiske mekanismer af lithium ved bipolar lidelse: Glykogensyntasekinase 3β enkeltnukleotidpolymorfier og stigning i gråstofvolumen efter lithiumbehandling ved bipolar lidelse

Forskerne vil vurdere Li-inducerede volumenændringer i gråt stof med hensyn til endofænotypen af ​​GSK3beta polymorfi. Ændringerne af gråt stof formodes at være mere tilskrevet neurotrofiske og neurobeskyttende egenskaber af Li, som var tæt forbundet med inhiberingen af ​​apoptotisk aktivitet af GSK3beta.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 19 og 55 år
  • Diagnose af bipolar lidelse I som vurderet ved det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID-IV)
  • Patienter, der ikke har brugt psykoaktiv medicin i mere end 2 uger
  • Personer, der har givet skriftligt samtykke til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver større fysisk eller neurologisk sygdom (f.eks. hovedtraume, epilepsi, anfald, slagtilfælde, cerebral tumor, multipel sklerose, cerebrovaskulær sygdom, snævervinklet glaukom, lægemiddeloverfølsomhed osv.)
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger graviditet
  • Diagnose af enhver anden akse I lidelse end bipolar lidelse
  • Intelligenskvotient under 80
  • Nuværende eller tidligere stofmisbrug
  • Kontraindikationer til magnetisk resonansbilleddannelse (f.eks. pacemakerimplantation, klaustrofobi osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lithium
Medicin: Lithium
10 mg/kg/dag i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i depressive symptomscore efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Baseline og efter 4 uger
Ændring fra baseline i depressive symptomscore efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Baseline og efter 8 uger
Ændring fra baseline i maniske symptomscore efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Baseline og ved 12 uger
Ændring fra baseline i maniske symptomscore efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Baseline og efter 8 uger
Ændring fra baseline i maniske symptomscore efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Baseline og efter 4 uger
Ændring fra baseline i maniske symptomscore efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og ved 1 uge
Baseline og ved 1 uge
Ændring fra baseline i depressive symptomscore efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Baseline og ved 12 uger
Ændring fra baseline i depressive symptomscore efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og ved 1 uge
Baseline og ved 1 uge
Ændring fra baseline i globale funktionsscore efter 12 uger
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Baseline og ved 12 uger
Ændring fra baseline i globale funktionsscore efter 8 uger
Tidsramme: Baseline og efter 8 uger
Baseline og efter 8 uger
Ændring fra baseline i globale funktionsscore efter 4 uger
Tidsramme: Baseline og efter 4 uger
Baseline og efter 4 uger
Ændring fra baseline i globale funktionsscore efter 1 uge
Tidsramme: Baseline og ved 1 uge
Baseline og ved 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 12 uger
12 uger
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer fra baseline i hjernestruktur analyseret ved hjælp af beregningsmetode
Tidsramme: Baseline og ved 12 uger
Baseline og ved 12 uger
Antal deltagere med uønskede hændelser
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University

Samarbejdspartnere

Soon Chun Hyang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (SKØN)

5. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bpli2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Lithium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner