Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlati neurali per i meccanismi terapeutici del litio nel disturbo bipolare

8 febbraio 2018 aggiornato da: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University

Uno studio di imaging cerebrale multimodale per indagare sui correlati neurali per i meccanismi terapeutici del litio nel disturbo bipolare: polimorfismi a singolo nucleotide della glicogeno sintasi chinasi 3β e aumento del volume della materia grigia dopo il trattamento con litio nel disturbo bipolare

Gli investigatori valuteranno i cambiamenti del volume della materia grigia indotti da Li per quanto riguarda l'endofenotipo del polimorfismo GSK3beta. Si suppone che i cambiamenti della materia grigia siano più attribuibili alle caratteristiche neurotrofiche e neuroprotettive di Li, che erano strettamente correlate all'inibizione dell'attività apoptotica di GSK3beta.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e Donne di età compresa tra i 19 e i 55 anni
  • Diagnosi di disturbo bipolare di tipo I valutato dall'intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID-IV)
  • Pazienti che non hanno usato farmaci psicoattivi per più di 2 settimane
  • Soggetti che hanno fornito il consenso scritto alla partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi grave malattia fisica o neurologica (ad esempio trauma cranico, epilessia, convulsioni, ictus, tumore cerebrale, sclerosi multipla, malattia cerebrovascolare, glaucoma ad angolo chiuso, ipersensibilità ai farmaci, ecc.)
  • Donne in gravidanza, allattamento o che stanno pianificando una gravidanza
  • Diagnosi di qualsiasi disturbo di Asse I diverso dal disturbo bipolare
  • Quoziente di intelligenza inferiore a 80
  • Abuso di droghe attuale o passato
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. impianto di pacemaker, claustrofobia, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Litio
Droga: Litio
10 mg/kg/die per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi depressivi a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 4 settimane
Basale e a 4 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi depressivi a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 8 settimane
Basale e a 8 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi maniacali a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane
Basale e a 12 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi maniacali a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 8 settimane
Basale e a 8 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi maniacali a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 4 settimane
Basale e a 4 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi maniacali a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e a 1 settimana
Basale e a 1 settimana
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi depressivi a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane
Basale e a 12 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi dei sintomi depressivi a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e a 1 settimana
Basale e a 1 settimana
Variazione rispetto al basale nei punteggi della funzione globale a 12 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane
Basale e a 12 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi della funzione globale a 8 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 8 settimane
Basale e a 8 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi della funzione globale a 4 settimane
Lasso di tempo: Basale e a 4 settimane
Basale e a 4 settimane
Variazione rispetto al basale nei punteggi della funzione globale a 1 settimana
Lasso di tempo: Basale e a 1 settimana
Basale e a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti rispetto al basale nella struttura del cervello analizzati utilizzando un approccio computazionale
Lasso di tempo: Basale e a 12 settimane
Basale e a 12 settimane
Numero di partecipanti con eventi avversi
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ewha Womans University

Collaboratori

Soon Chun Hyang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2012

Primo Inserito (STIMA)

5 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • bpli2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Litio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi