双相情感障碍中锂盐治疗机制的神经相关性
2018年2月8日 更新者：In Kyoon Lyoo、Ewha Womans University
一项多模态脑成像研究，以研究双相情感障碍锂盐治疗机制的神经相关性：双相情感障碍锂盐治疗后糖原合酶激酶 3β 单核苷酸多态性和灰质体积增加
研究人员将根据 GSK3beta 多态性的内表型评估锂诱导的灰质体积变化。
灰质的变化应该更多地归因于Li的神经营养和神经保护特性，这与GSK3beta的细胞凋亡活性的抑制密切相关。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19 至 55 岁的男性和女性
- 通过 DSM-IV (SCID-IV) 的结构化临床访谈评估的双相 I 型障碍的诊断
- 超过 2 周未使用精神药物的患者
- 提供书面同意参与的个人
排除标准：
- 存在任何重大身体或神经系统疾病（例如头部外伤、癫痫、癫痫发作、中风、脑肿瘤、多发性硬化症、脑血管疾病、窄角型青光眼、药物过敏等）
- 怀孕、哺乳或计划怀孕的妇女
- 除双相情感障碍外的任何第一轴疾病的诊断
- 智商低于80
- 当前或过去的药物滥用
- 磁共振成像的禁忌症（例如，起搏器植入、幽闭恐惧症等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锂
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10mg/kg/天，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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4 周时抑郁症状评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 4 周
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基线和第 4 周
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8 周时抑郁症状评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 8 周
|
基线和第 8 周
|
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12 周时躁狂症状评分相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周时
|
基线和 12 周时
|
|
8 周时躁狂症状评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 8 周
|
基线和第 8 周
|
|
4 周时躁狂症状评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 4 周
|
基线和第 4 周
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1 周时躁狂症状评分相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 周
|
基线和 1 周
|
|
12 周时抑郁症状评分相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周时
|
基线和 12 周时
|
|
1 周时抑郁症状评分相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 周
|
基线和 1 周
|
|
12 周时整体功能评分相对于基线的变化
大体时间：基线和 12 周时
|
基线和 12 周时
|
|
8 周时整体功能评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 8 周
|
基线和第 8 周
|
|
4 周时整体功能评分相对于基线的变化
大体时间：基线和第 4 周
|
基线和第 4 周
|
|
1 周时整体功能评分相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 周
|
基线和 1 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
发生不良事件的参与者人数
大体时间：12周
|
12周
|
|
发生不良事件的参与者人数
大体时间：4周
|
4周
|
|
发生不良事件的参与者人数
大体时间：8周
|
8周
|
|
使用计算方法分析大脑结构基线的变化
大体时间：基线和 12 周时
|
基线和 12 周时
|
|
出现不良事件的参与者人数
大体时间：1周
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2015年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2012年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月2日
首次发布 (估计)
2012年3月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月8日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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