Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronalne korelaty dla terapeutycznych mechanizmów litu w chorobie afektywnej dwubiegunowej

8 lutego 2018 zaktualizowane przez: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University

Multimodalne badanie obrazowania mózgu w celu zbadania korelatów neuronalnych dla mechanizmów terapeutycznych litu w chorobie afektywnej dwubiegunowej: polimorfizm pojedynczego nukleotydu kinazy syntazy glikogenu 3β i wzrost objętości istoty szarej po leczeniu litem w chorobie afektywnej dwubiegunowej

Badacze ocenią indukowane Li zmiany objętości istoty szarej w odniesieniu do endofenotypu polimorfizmu GSK3beta. Uważa się, że zmiany istoty szarej są bardziej związane z neurotroficznymi i neuroprotekcyjnymi właściwościami Li, które były ściśle związane z hamowaniem aktywności apoptotycznej GSK3beta.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 19 do 55 lat
  • Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej typu I na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID-IV)
  • Pacjenci, którzy nie stosowali leków psychoaktywnych dłużej niż 2 tygodnie
  • Osoby, które wyraziły pisemną zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek poważnej choroby fizycznej lub neurologicznej (np. uraz głowy, padaczka, napad padaczkowy, udar, guz mózgu, stwardnienie rozsiane, choroba naczyń mózgowych, jaskra z wąskim kątem przesączania, nadwrażliwość na leki itp.)
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące ciążę
  • Diagnoza dowolnego zaburzenia osi I innego niż zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Iloraz inteligencji poniżej 80
  • Obecne lub przeszłe nadużywanie narkotyków
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. wszczepienie rozrusznika serca, klaustrofobia itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Lit
Lek: Lit
10 mg/kg dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach objawów depresyjnych po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w wynikach objawów depresyjnych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
Linia bazowa i po 8 tygodniach
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach objawów maniakalnych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w wynikach objawów maniakalnych po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
Linia bazowa i po 8 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w wynikach objawów maniakalnych po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w wynikach objawów maniakalnych po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu
Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu
Zmiana od wartości początkowej w wynikach objawów depresyjnych po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w wynikach objawów depresyjnych po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu
Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu
Zmiana od wartości wyjściowych w globalnych wynikach funkcji po 12 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w globalnych wynikach funkcji po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach
Linia bazowa i po 8 tygodniach
Zmiana od wartości początkowej w globalnych wynikach funkcji po 4 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Wartość wyjściowa i po 4 tygodniach
Zmiana od wartości wyjściowych w globalnych wynikach funkcji po 1 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu
Wartość wyjściowa i po 1 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Analizowano zmiany struktury mózgu w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu podejścia obliczeniowego
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 12 tygodniach
Linia bazowa i po 12 tygodniach
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University

Współpracownicy

Soon Chun Hyang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • bpli2008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Lit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj