Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové koreláty pro terapeutické mechanismy lithia u bipolární poruchy

8. února 2018 aktualizováno: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University

Multimodální zobrazovací studie mozku ke zkoumání nervových korelací pro terapeutické mechanismy lithia u bipolární poruchy: glykogensyntáza kináza 3β polymorfismy jediného nukleotidu a zvýšení objemu šedé hmoty po léčbě lithiem u bipolární poruchy

Výzkumníci budou hodnotit změny objemu šedé hmoty vyvolané Li s ohledem na endofenotyp polymorfismu GSK3beta. Předpokládá se, že změny šedé hmoty lze více připsat neurotrofickým a neuroprotektivním vlastnostem Li, které úzce souvisely s inhibicí apoptotické aktivity GSK3beta.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku od 19 do 55 let
  • Diagnóza bipolární poruchy I hodnocená strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV (SCID-IV)
  • Pacienti, kteří neužívali psychoaktivní léky déle než 2 týdny
  • Osoby, které poskytly písemný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli závažného fyzického nebo neurologického onemocnění (např. trauma hlavy, epilepsie, záchvat, mrtvice, mozkový nádor, roztroušená skleróza, cerebrovaskulární onemocnění, glaukom s úzkým úhlem, přecitlivělost na léky atd.)
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují těhotenství
  • Diagnóza jakékoli poruchy osy I jiné než bipolární porucha
  • Inteligenční kvocient pod 80
  • Současné nebo minulé zneužívání drog
  • Kontraindikace zobrazování magnetickou rezonancí (např. implantace kardiostimulátoru, klaustrofobie atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lithium
Lék: Lithium
10 mg/kg/den po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna skóre depresivních symptomů od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a ve 4 týdnech
Výchozí stav a ve 4 týdnech
Změna skóre depresivních symptomů od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech
Výchozí stav a v 8 týdnech
Změna skóre manických symptomů od výchozí hodnoty po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
Výchozí stav a ve 12 týdnech
Změna skóre manických symptomů od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech
Výchozí stav a v 8 týdnech
Změna skóre manických symptomů od výchozí hodnoty po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a ve 4 týdnech
Výchozí stav a ve 4 týdnech
Změna skóre manických symptomů od výchozí hodnoty po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a po 1 týdnu
Výchozí stav a po 1 týdnu
Změna skóre depresivních symptomů od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
Výchozí stav a ve 12 týdnech
Změna skóre depresivních symptomů od výchozí hodnoty po 1 týdnu
Časové okno: Výchozí stav a po 1 týdnu
Výchozí stav a po 1 týdnu
Změna od výchozí hodnoty v globálním funkčním skóre po 12 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
Výchozí stav a ve 12 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v globálním funkčním skóre po 8 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a v 8 týdnech
Výchozí stav a v 8 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v globálním funkčním skóre po 4 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a ve 4 týdnech
Výchozí stav a ve 4 týdnech
Změna od výchozí hodnoty v globálním funkčním skóre za 1 týden
Časové okno: Výchozí stav a po 1 týdnu
Výchozí stav a po 1 týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změny od základní linie ve struktuře mozku analyzované pomocí výpočetního přístupu
Časové okno: Výchozí stav a ve 12 týdnech
Výchozí stav a ve 12 týdnech
Počet účastníků s nežádoucími účinky
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ewha Womans University

Spolupracovníci

Soon Chun Hyang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • bpli2008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lithium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit