Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейронные корреляты терапевтических механизмов лития при биполярном расстройстве

8 февраля 2018 г. обновлено: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University

Мультимодальное исследование визуализации головного мозга для изучения нейронных коррелятов терапевтических механизмов лития при биполярном расстройстве: полиморфизмы одиночных нуклеотидов гликогенсинтазы киназы 3β и увеличение объема серого вещества после лечения литием при биполярном расстройстве

Исследователи оценят вызванные Li изменения объема серого вещества в отношении эндофенотипа полиморфизма GSK3beta. Предполагается, что изменения серого вещества в большей степени связаны с нейротрофическими и нейропротекторными характеристиками Li, которые были тесно связаны с ингибированием апоптотической активности GSK3beta.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте от 19 до 55 лет
  • Диагностика биполярного расстройства I по результатам структурированного клинического интервью по DSM-IV (SCID-IV)
  • Пациенты, которые не принимали психоактивные препараты более 2 недель
  • Лица, давшие письменное согласие на участие

Критерий исключения:

  • Наличие любого серьезного соматического или неврологического заболевания (например, травма головы, эпилепсия, судороги, инсульт, опухоль головного мозга, рассеянный склероз, цереброваскулярное заболевание, закрытоугольная глаукома, гиперчувствительность к лекарственным средствам и т. д.)
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют беременность
  • Диагноз любого расстройства Оси I, кроме биполярного расстройства
  • Коэффициент интеллекта ниже 80
  • Текущее или прошлое злоупотребление наркотиками
  • Противопоказания к магнитно-резонансной томографии (например, имплантация кардиостимулятора, клаустрофобия и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Литий
Лекарство: Литий
10 мг/кг/день в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение показателей депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Исходный уровень и через 4 недели
Изменение показателей депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Исходный уровень и через 8 недель
Изменение показателей маниакальных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Исходный уровень и через 12 недель
Изменение показателей маниакальных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Исходный уровень и через 8 недель
Изменение показателей маниакальных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Исходный уровень и через 4 недели
Изменение показателей маниакальных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 неделю
Исходный уровень и через 1 неделю
Изменение показателей депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Исходный уровень и через 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки депрессивных симптомов через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 неделю
Исходный уровень и через 1 неделю
Изменение глобальных функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Исходный уровень и через 12 недель
Изменение глобальных функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Исходный уровень и через 8 недель
Изменение глобальных функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и через 4 недели
Исходный уровень и через 4 недели
Изменение глобальных функциональных показателей по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: Исходный уровень и через 1 неделю
Исходный уровень и через 1 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 12 недель
12 недель
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 4 недели
4 недели
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Изменения структуры мозга по сравнению с исходным уровнем проанализированы с использованием вычислительного подхода.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель
Исходный уровень и через 12 недель
Количество участников с нежелательными явлениями
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ewha Womans University

Соавторы

Soon Chun Hyang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • bpli2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Литий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться