Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurális korrelációk a lítium terápiás mechanizmusaihoz bipoláris zavarban

2018. február 8. frissítette: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University

Multimodális agyi képalkotó vizsgálat a lítium terápiás mechanizmusainak idegi korrelációinak vizsgálatára bipoláris zavarban: glikogén-szintáz kináz 3β egyetlen nukleotid polimorfizmusok és szürkeállomány-térfogat növekedés lítiumkezelést követően bipoláris zavarban

A kutatók értékelni fogják a Li-indukált szürkeállomány térfogatváltozásait a GSK3béta polimorfizmus endofenotípusa tekintetében. A szürkeállomány változásai feltehetően inkább a Li neurotróf és neuroprotektív tulajdonságainak tulajdoníthatók, amelyek szorosan összefüggtek a GSK3beta apoptotikus aktivitásának gátlásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 19 és 55 év közötti férfiak és nők
  • Az I. bipoláris zavar diagnózisa a DSM-IV (SCID-IV) strukturált klinikai interjúja alapján
  • Olyan betegek, akik több mint 2 hétig nem használtak pszichoaktív gyógyszereket
  • Azok a személyek, akik írásban hozzájárultak a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen súlyos fizikai vagy neurológiai betegség jelenléte (pl. fejsérülés, epilepszia, görcsroham, stroke, agydaganat, sclerosis multiplex, agyi érbetegség, szűk zugú glaukóma, gyógyszer-túlérzékenység stb.)
  • Terhes, szoptató vagy terhességet tervező nők
  • A bipoláris zavaron kívül bármely I. tengelybeli rendellenesség diagnózisa
  • Intelligencia hányados 80 alatt
  • Jelenlegi vagy múltbeli kábítószerrel való visszaélés
  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai (pl. pacemaker beültetés, klausztrofóbia stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lítium
Drog: Lítium
10 mg/ttkg/nap 12 hétig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a depressziós tünetek pontszámában a 4. héten
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes korban
Kiindulási és 4 hetes korban
Változás a kiindulási értékhez képest a depressziós tünetek pontszámában a 8. héten
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen
Kiindulási és 8 hetesen
Változás a kiindulási értékhez képest a mániás tünetek pontszámában a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
Kiindulási állapot és 12 héten
Változás a kiindulási értékhez képest a mániás tünetek pontszámában a 8. héten
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen
Kiindulási és 8 hetesen
Változás a kiindulási értékhez képest a mániás tünetek pontszámában 4 hét után
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes korban
Kiindulási és 4 hetes korban
Változás a kiindulási értékhez képest a mániás tünetek pontszámában 1 hét után
Időkeret: Alapállapotban és 1 hétnél
Alapállapotban és 1 hétnél
Változás a kiindulási értékhez képest a depressziós tünetek pontszámában a 12. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
Kiindulási állapot és 12 héten
Változás a kiindulási értékhez képest a depressziós tünetek pontszámában 1 hét után
Időkeret: Alapállapotban és 1 hétnél
Alapállapotban és 1 hétnél
Változás a kiindulási értékhez képest a globális funkció pontszámokban 12 héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
Kiindulási állapot és 12 héten
Változás a kiindulási értékhez képest a globális funkciós pontszámokban 8 hét után
Időkeret: Kiindulási és 8 hetesen
Kiindulási és 8 hetesen
Változás az alapvonalhoz képest a globális funkciópontszámokban 4 hét után
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes korban
Kiindulási és 4 hetes korban
Változás az alapvonalhoz képest a globális funkció pontszámokban 1 hét után
Időkeret: Alapállapotban és 1 hétnél
Alapállapotban és 1 hétnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 12 hét
12 hét
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 4 hét
4 hét
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: 8 hét
8 hét
Az agy szerkezetének alapvonalhoz viszonyított változásait számítási módszerrel elemezték
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 héten
Kiindulási állapot és 12 héten
Nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ewha Womans University

Együttműködők

Soon Chun Hyang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bpli2008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel