双極性障害におけるリチウムの治療メカニズムの神経相関
2018年2月8日 更新者：In Kyoon Lyoo、Ewha Womans University
双極性障害におけるリチウムの治療メカニズムの神経相関を調査するためのマルチモーダル脳画像研究：双極性障害におけるリチウム治療後のグリコーゲンシンターゼキナーゼ3β一塩基多型および灰白質体積の増加
研究者は、GSK3beta 多型のエンドフェノタイプに関して Li による灰白質の体積変化を評価します。
灰白質の変化は、GSK3beta のアポトーシス活性の阻害に密接に関連していた、Li の神経栄養および神経保護特性に起因すると考えられています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110-744
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19歳から55歳までの男女
- -DSM-IV（SCID-IV）の構造化臨床面接によって評価された双極I型障害の診断
- 向精神薬を2週間以上使用していない患者
- 書面による参加同意書をご提出いただいた方
除外基準:
- 主要な身体的または神経学的疾患の存在（例：頭部外傷、てんかん、発作、脳卒中、脳腫瘍、多発性硬化症、脳血管疾患、狭隅角緑内障、薬物過敏症など）
- 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性
- -双極性障害以外の第1軸障害の診断
- 知能指数が80未満
- 現在または過去の薬物乱用
- 磁気共鳴画像法の禁忌（例：ペースメーカー植え込み、閉所恐怖症など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リチウム
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10mg/kg/日を12週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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4週間での抑うつ症状スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間で
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ベースラインと 4 週間で
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8週間での抑うつ症状スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間で
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ベースラインと 8 週間で
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12週での躁症状スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび 12 週時
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ベースラインおよび 12 週時
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8週間での躁症状スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間で
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ベースラインと 8 週間で
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4週間での躁症状スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間で
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ベースラインと 4 週間で
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1週間の躁症状スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 週間で
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ベースラインと 1 週間で
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12週間での抑うつ症状スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび 12 週時
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ベースラインおよび 12 週時
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1 週間での抑うつ症状スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 週間で
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ベースラインと 1 週間で
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12 週間でのグローバル機能スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび 12 週時
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ベースラインおよび 12 週時
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8週間でのグローバル機能スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週間で
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ベースラインと 8 週間で
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4週間でのグローバル機能スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間で
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ベースラインと 4 週間で
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1週間でのグローバル機能スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 1 週間で
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ベースラインと 1 週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有害事象のある参加者の数
時間枠：12週間
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12週間
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有害事象のある参加者の数
時間枠：4週間
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4週間
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有害事象のある参加者の数
時間枠：8週間
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8週間
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計算アプローチを使用して分析された脳構造のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよび 12 週時
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ベースラインおよび 12 週時
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有害事象のある参加者の数
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2015年6月1日
一次修了 (予期された)
2017年12月31日
研究の完了 (予期された)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2012年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月8日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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