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Correlatos neurais para mecanismos terapêuticos de lítio no transtorno bipolar

8 de fevereiro de 2018 atualizado por: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University

Um estudo de imagem cerebral multimodal para investigar correlatos neurais para mecanismos terapêuticos do lítio no transtorno bipolar: polimorfismos de nucleotídeo único glicogênio sintase quinase 3β e aumento do volume da substância cinzenta após o tratamento com lítio no transtorno bipolar

Os investigadores avaliarão as alterações no volume da substância cinzenta induzidas por Li em relação ao endofenótipo do polimorfismo GSK3beta. Supõe-se que as alterações da substância cinzenta sejam mais atribuíveis às características neurotróficas e neuroprotetoras do Li, que estão intimamente relacionadas à inibição da atividade apoptótica do GSK3beta.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e Mulheres dos 19 aos 55 anos
  • Diagnóstico de transtorno bipolar I conforme avaliado pela entrevista clínica estruturada para DSM-IV (SCID-IV)
  • Pacientes que não usaram medicamentos psicoativos por mais de 2 semanas
  • Indivíduos que forneceram consentimento por escrito para participação

Critério de exclusão:

  • Presença de qualquer doença física ou neurológica grave (por exemplo, traumatismo craniano, epilepsia, convulsão, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, esclerose múltipla, doença cerebrovascular, glaucoma de ângulo estreito, hipersensibilidade a drogas, etc.)
  • Mulheres grávidas, amamentando ou planejando engravidar
  • Diagnóstico de qualquer transtorno do Eixo I, exceto transtorno bipolar
  • Quociente de inteligência abaixo de 80
  • Abuso de drogas atual ou passado
  • Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, implante de marca-passo, claustrofobia, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Lítio
Medicamento: Lítio
10mg/kg/dia por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base nos escores de sintomas depressivos em 4 semanas
Prazo: Linha de base e em 4 semanas
Linha de base e em 4 semanas
Mudança da linha de base nos escores de sintomas depressivos em 8 semanas
Prazo: Linha de base e em 8 semanas
Linha de base e em 8 semanas
Mudança da linha de base nos escores de sintomas maníacos em 12 semanas
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Linha de base e em 12 semanas
Mudança da linha de base nos escores de sintomas maníacos em 8 semanas
Prazo: Linha de base e em 8 semanas
Linha de base e em 8 semanas
Mudança da linha de base nos escores de sintomas maníacos em 4 semanas
Prazo: Linha de base e em 4 semanas
Linha de base e em 4 semanas
Mudança da linha de base nos escores de sintomas maníacos em 1 semana
Prazo: Linha de base e em 1 semana
Linha de base e em 1 semana
Mudança da linha de base nos escores de sintomas depressivos em 12 semanas
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Linha de base e em 12 semanas
Mudança da linha de base nos escores de sintomas depressivos em 1 semana
Prazo: Linha de base e em 1 semana
Linha de base e em 1 semana
Mudança da linha de base nos escores de função global em 12 semanas
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Linha de base e em 12 semanas
Mudança da linha de base nos escores de função global em 8 semanas
Prazo: Linha de base e em 8 semanas
Linha de base e em 8 semanas
Mudança da linha de base nos escores de função global em 4 semanas
Prazo: Linha de base e em 4 semanas
Linha de base e em 4 semanas
Mudança da linha de base nos escores de função global em 1 semana
Prazo: Linha de base e em 1 semana
Linha de base e em 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 12 semanas
12 semanas
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Alterações da linha de base na estrutura do cérebro analisadas usando abordagem computacional
Prazo: Linha de base e em 12 semanas
Linha de base e em 12 semanas
Número de participantes com eventos adversos
Prazo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ewha Womans University

Colaboradores

Soon Chun Hyang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • bpli2008

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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