Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurala korrelat för terapeutiska mekanismer av litium vid bipolär sjukdom

8 februari 2018 uppdaterad av: In Kyoon Lyoo, Ewha Womans University

En multimodal hjärnavbildningsstudie för att undersöka neurala korrelat för terapeutiska mekanismer för litium vid bipolär sjukdom: glykogensyntaskinas 3β enkelnukleotidpolymorfismer och ökning av gråsubstansvolymen efter litiumbehandling vid bipolär sjukdom

Utredarna kommer att bedöma Li-inducerade volymförändringar av grå substans med avseende på endofenotypen av GSK3beta-polymorfism. Förändringarna av grå substans antas vara mer hänförliga till neurotrofiska och neuroprotektiva egenskaper hos Li, som var nära besläktade med hämningen av apoptotisk aktivitet hos GSK3beta.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor mellan 19 och 55 år
  • Diagnos av bipolär störning I enligt bedömning av den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV (SCID-IV)
  • Patienter som inte har använt psykoaktiva läkemedel på mer än 2 veckor
  • Personer som lämnat skriftligt samtycke till deltagande

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av någon större fysisk eller neurologisk sjukdom (t.ex. huvudtrauma, epilepsi, anfall, stroke, hjärntumör, multipel skleros, cerebrovaskulär sjukdom, trångvinkelglaukom, läkemedelsöverkänslighet, etc.)
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida
  • Diagnos av någon annan axel I-störning än bipolär sjukdom
  • Intelligenskvot under 80
  • Nuvarande eller tidigare drogmissbruk
  • Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (t.ex. pacemakerimplantation, klaustrofobi, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Litium
Läkemedel: Litium
10 mg/kg/dag i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i depressiva symtompoäng efter 4 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 4 veckor
Baslinje och vid 4 veckor
Förändring från baslinjen i depressiva symtompoäng efter 8 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 8 veckor
Baslinje och vid 8 veckor
Förändring från baslinjen i maniska symptompoäng vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
Baslinje och vid 12 veckor
Förändring från baslinjen i maniska symptompoäng efter 8 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 8 veckor
Baslinje och vid 8 veckor
Förändring från baslinjen i maniska symptompoäng efter 4 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 4 veckor
Baslinje och vid 4 veckor
Förändring från baslinjen i maniska symptompoäng efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje och vid 1 vecka
Baslinje och vid 1 vecka
Förändring från baslinjen i depressiva symtompoäng vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
Baslinje och vid 12 veckor
Förändring från baslinjen i depressiva symtompoäng efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje och vid 1 vecka
Baslinje och vid 1 vecka
Förändring från baslinjen i globala funktionspoäng vid 12 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
Baslinje och vid 12 veckor
Förändring från baslinjen i globala funktionspoäng vid 8 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 8 veckor
Baslinje och vid 8 veckor
Förändring från baslinjen i globala funktionspoäng efter 4 veckor
Tidsram: Baslinje och vid 4 veckor
Baslinje och vid 4 veckor
Förändring från baslinjen i globala funktionspoäng efter 1 vecka
Tidsram: Baslinje och vid 1 vecka
Baslinje och vid 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 12 veckor
12 veckor
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Förändringar från baslinjen i hjärnans struktur analyserade med hjälp av beräkningsmetod
Tidsram: Baslinje och vid 12 veckor
Baslinje och vid 12 veckor
Antal deltagare med biverkningar
Tidsram: 1 vecka
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ewha Womans University

Samarbetspartners

Soon Chun Hyang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Första postat (UPPSKATTA)

5 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • bpli2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera