이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

경증에서 중등도 천식 환자의 베타 차단제 요법 (ANDA1)

2018년 3월 29일 업데이트: William J Anderson, University of Dundee

안정, 경증 내지 중등도 천식 환자의 기도 과민성에 대한 베타 차단제 요법의 스테로이드 절약 효과 평가

현재 천식 치료제에는 흡입기가 포함됩니다. 일반적인 유형의 흡입기는 '베타 작용제'(예: 살부타몰). 기도 영역을 자극하여 기도를 확장시켜 천식 증상을 개선합니다. 이러한 약물은 단기적으로는 유용하지만 장기간 사용하면 일부 사람들에게는 천식을 악화시킬 수 있습니다.

'베타 차단제'는 완전히 반대되는 유형의 약물입니다. 지금은 천식 환자에게 피합니다. 베타 차단제는 심각한 천식 발작을 포함하여 단기적으로 천식 문제를 일으킵니다.

천식에 대한 흡입기 치료의 다른 주류는 흡입 스테로이드 또는 '예방제' 약물입니다. 이들은 천식에서 발생하는 폐의 염증을 완화함으로써 작동합니다.

새로운 연구에서는 베타 차단제의 장기간 사용이 천식 조절을 개선할 수 있는 기도 염증을 감소시킬 수 있다고 제안했습니다. 이 연구는 천식을 조절하기 위해 흡입 스테로이드가 필요하지 않은 천식 환자를 대상으로 수행되었습니다. 현재 조사관은 천식에 대한 베타 차단제 사용의 이점이 천식 환자 자신의 일반적인 흡입 스테로이드보다 더 나은지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.

이 연구에서 연구자들은 더 적은 양의 스테로이드 흡입기에 베타 차단제를 추가하는 것이 더 많은 양의 스테로이드 흡입기를 단독으로 사용하는 것과 동일한 효과가 천식 조절에 미치는지 알아보려고 노력할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, 영국, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, University of Dundee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정적인 경증에서 중등도의 천식
  • 히스타민 PC20 </= 8mg/ml
  • 매일 0-1000ug 흡입 코르티코스테로이드 투여(BDP 등가 용량)
  • FEV1 > 60% 예측
  • 주간 변동성 < 30%
  • 완화제 사용 </= 8퍼프/일
  • 부비동 리듬을 보여주는 ECG

제외 기준:

  • 조절되지 않는 천식 증상
  • 수축기 혈압<110mmHg
  • 심박수<60bpm
  • 임신 또는 수유
  • 하트 블록
  • 현재 처방되는 심박수 제한 약물
  • 연구 개시 6개월 이내에 천식 악화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프로프라놀롤 + 저용량 Qvar
의약품: 프로프라놀롤
프로프라놀롤: 1주 동안 10mg bd, 2주 동안 20mg bd, 4주 동안 80mg MR.
의약품: 큐바르 50
Qvar 50, 6주 동안 1퍼프 bd
활성 비교기: 위약 + 고용량 Qvar
의약품: 위약
위약 정제: 2주 동안 1정 bd, 4주 동안 1정 od
의약품: 큐바르 100
Qvar 100, 6주간 2회 흡입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주에 FEV1(PC20)의 20% 감소를 유발하는 히스타민 유발 농도의 변화
기간: 기준선에서 6주로 변경
기도 과민성 측정(천식의 특징).
기준선에서 6주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6주차 임펄스 오실로메트리 파라미터의 변화
기간: 기준선에서 6주로 변경
변화: 5Hz에서의 저항, 20Hz에서의 저항, 5Hz에서의 리액턴스, 공진 주파수, 리액턴스 곡선 아래 면적.
기준선에서 6주로 변경
6주에 Spirometry 매개변수의 변화
기간: 기준선에서 6주로 변경
변화: 1초간 강제 호기량(FEV1); 강제 폐활량(FVC); 폐활량의 25-75% 사이의 강제 호기 흐름; FEV1/FVC 비율.
기준선에서 6주로 변경
6주 안정시 심박수 변화
기간: 기준선에서 6주로 변경
6주째 심박수의 절대적인 변화는 2차 결과입니다. 참가자는 매일 집에서 자신의 심박수를 측정하고 이를 주어진 컷오프 값과 비교하며, 그 이하에서는 시험 의사에게 연락하도록 조언을 받습니다.
기준선에서 6주로 변경
6주 휴식기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 6주로 변경
방문할 때마다 또는 환자가 저혈압으로 인한 증상이 나타날 경우 혈압을 모니터링합니다.
기준선에서 6주로 변경
6주째 날숨 일회 산화질소 수치의 변화
기간: 기준선에서 6주로 변경
기준선에서 6주로 변경
6주째 밤샘 소변 코르티솔/크레아티닌 비율(OUCC)의 변화
기간: 기준선에서 6주로 변경
흡입 코르티코스테로이드의 전신 효과는 OUCC를 사용하여 측정할 수 있습니다.
기준선에서 6주로 변경
6주째 증상 점수의 변화(천식 조절 설문지 및 천식 삶의 질 설문지)
기간: 기준선에서 6주로 변경
기준선에서 6주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Dundee

협력자

Chief Scientist Office of the Scottish Government

수사관

  • 수석 연구원: William J Anderson, MBChB, University of Dundee
  • 연구 책임자: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 25일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2011RC16
  • 2011-002512-89 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프로프라놀롤에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Luxembourg

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다