Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beetasalpaajahoito lievästä keskivaikeaan astmaan (ANDA1)

torstai 29. maaliskuuta 2018 päivittänyt: William J Anderson, University of Dundee

Beetasalpaajahoidon steroideja säästävän vaikutuksen arviointi hengitysteiden yliherkkyyteen vakailla, lievästä keskivaikeaan astmaatikoille

Nykyiset astmalääkkeet sisältävät inhalaattorit. Yleistä inhalaattorityyppiä kutsutaan "beeta-agonistiksi" (esim. salbutamoli). Ne parantavat astman oireita stimuloimalla hengitysteiden alueita, jolloin ne laajenevat. Vaikka nämä lääkkeet ovat hyödyllisiä lyhyellä aikavälillä, pitkäaikainen käyttö voi pahentaa astmaa joillakin ihmisillä.

"Beetasalpaajat" ovat täysin päinvastaisia ​​lääkkeitä. Juuri nyt niitä vältetään astmapotilailta. Beetasalpaajat aiheuttavat astmaatikoille lyhyellä aikavälillä ongelmia, mukaan lukien vaikeita astmakohtauksia.

Toinen astman inhalaattorihoidon tukipilari on inhaloitava steroidi tai "ehkäisevä" lääkitys. Nämä toimivat vaimentamalla astmassa esiintyvää tulehdusta keuhkoissa.

Uusi tutkimus on ehdottanut, että beetasalpaajien pitkäaikainen käyttö voi myös vähentää hengitysteiden tulehdusta, mikä voi parantaa astman hallintaa. Tämä tutkimus tehtiin astmapotilailla, jotka eivät tarvinneet inhaloitavia steroideja astmansa hallintaan. Tällä hetkellä tutkijat tutkivat, onko beetasalpaajista hyötyä astmaatikoiden omien tavanomaisten inhaloitavien steroidien annosten lisäksi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät selvittää, onko beetasalpaajan lisäämisellä pienempään steroidi-inhalaattoriannokseen sama vaikutus astman hallintaan kuin pelkällä steroidi-inhalaattoriannoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, University of Dundee

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili lievä tai kohtalainen astma
  • Histamiini PC20 </= 8mg/ml
  • Inhaloitavan kortikosteroidin saaminen 0-1000 ug päivässä (BDP:tä vastaava annos)
  • FEV1 > 60 % ennustettu
  • Vuorokausivaihtelu < 30 %
  • Lääkkeen käyttö </= 8 suihketta/päivä
  • Sinusrytmiä osoittava EKG

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat astman oireet
  • Systolinen verenpaine < 110 mmHg
  • Syke < 60 lyöntiä minuutissa
  • Raskaus tai imetys
  • Sydäntuki
  • Tällä hetkellä määrätyt sykettä rajoittavat lääkkeet
  • Astman paheneminen 6 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Propranololi + pieni annos Qvar
Lääke: Propranololi
Propranololi: 10 mg kahdesti päivässä 1 viikon ajan, 20 mg kahdesti päivässä 2 viikon ajan, 80 mg MR 4 viikon ajan.
Lääke: Qvar 50
Qvar 50, 1 puff bd 6 viikon ajan
Active Comparator: Plasebo + suuri annos Qvar
Lääke: Plasebo
Plasebotabletit: 1 tab 2 viikon ajan, 1 tab d 4 viikon ajan
Lääke: Qvar 100
Qvar 100, 2 puhallusta bd 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos histamiinia provosoivassa pitoisuudessa, joka aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1:ssä (PC20) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Hengitysteiden hyperreaktiivisuuden mittaus (astman tunnusmerkki).
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos impulssioskilometriaparametreissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Muutos: Resistanssi 5 Hz:llä, Resistanssi 20 Hz:llä, Reaktanssi 5 Hz:llä, Resonanssitaajuus, Reaktanssikäyrän alle jäävä pinta-ala.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Spirometriaparametrien muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Muutos: Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1); pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC); pakotettu ulosvirtaus 25-75 % vitaalikapasiteetista; FEV1/FVC-suhde.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Leposykkeen muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Absoluuttinen muutos sykkeessä 6 viikon kohdalla on toissijainen tulos. Osallistujat mittaavat omaa sykeään kotona päivittäin ja vertaavat sitä tiettyyn raja-arvoon, jonka alapuolella heitä neuvotaan ottamaan yhteyttä koelääkäriin.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Lepoverenpaineen muutos 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Verenpainetta seurataan jokaisella käynnillä tai jos potilaalle kehittyy oireita, jotka saattavat johtua matalasta verenpaineesta.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Muutos uloshengitetyn typpioksidin tasoissa 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Muutos yön yli virtsan kortisoli/kreatiniinisuhteessa (OUCC) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Inhaloitavien kortikosteroidien systeemiset vaikutukset voidaan mitata OUCC:n avulla.
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Muutos oirepisteissä (astmakontrollikysely ja astman elämänlaatukysely) 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 viikkoon
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Dundee

Yhteistyökumppanit

Chief Scientist Office of the Scottish Government

Tutkijat

  • Päätutkija: William J Anderson, MBChB, University of Dundee
  • Opintojohtaja: Brian J Lipworth, MD, University of Dundee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011RC16
  • 2011-002512-89 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Propranololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa