죽상동맥경화증에 대한 아연 및 셀레늄 보충
2012년 3월 2일 업데이트: Karine C M Sena-Evangelista, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
스타틴으로 치료 중인 죽상동맥경화증 환자에서 아연 및 셀레늄 보충의 효과
이 무작위 이중 맹검 연구의 목적은 로수바스타틴으로 치료받은 죽상동맥경화증 및 협심증 안정 환자의 아연 및 셀레늄 상태뿐만 아니라 산화 스트레스 및 염증 바이오마커에 대한 경구 아연 및 셀레늄 보충의 효과를 평가하는 것이었습니다.
이 연구에서 검증된 가설은 다음과 같습니다.
로수바스타틴과 함께 아연 및 셀레늄 보충은 항산화제 및 항염증제와 미네랄 상태에 영향을 줍니까?
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 평균 연령이 약 60세인 남성 47명과 여성 29명이 포함되었으며, 혈관 조영술로 관상동맥 죽상경화증이 진단되었습니다.
로수바스타틴 10mg과 아연(30mg/d) 및 셀레늄(150μg/d) 보충 또는 위약을 병용한 치료 시작 시점과 4개월 후 환자의 데이터를 수집했습니다.
인체 측정 및 식이 데이터, 혈장 및 적혈구의 아연 및 셀레늄 농도, 지질 프로필, 전기 음성 LDL(LDL(-)), 항전기 음성 LDL, Ac-LDL(-) 면역 복합체, GPx 및 SOD 활동, IL-6 및 hs-CRP는 모든 환자에서 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59.012.300
- Onofre Lopes University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
37년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 주요 심외막 동맥의 적어도 한 분절에서 혈관 내강의 ≥ 70% 협착 또는 좌주관상동맥 직경의 ≥ 50% 협착을 나타내는 혈관 조영술로 진단된 관상동맥 죽상경화증 및 안정형 협심증이 있는 성인 및 노인 환자가 포함되었습니다. , 안정형 협심증
제외 기준:
심장 합병증 또는 다음과 같은 기타 심각한 질병:
- 갑상선,
- 혈액학,
- 타고난,
- 자가 면역 간 질환,
- 신부전,
- 암,
- 관련 감염,
- 골다공증,
- 수술 후,
사용:
- 제산제,
- 항생제와
- 비타민 미네랄 보충제,
- 술과
- 현재 흡연.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아연 및 셀레늄 보충
환자들은 4개월 동안 아연(30mg/d) 및 셀레늄(150μg/d) 보충제와 함께 로수바스타틴 10mg을 투여 받았습니다.
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로수바스타틴 10mg과 아연(30mg/d) 및 셀레늄(150μg/d) 보충 또는 위약을 병용한 치료 시작 시점과 4개월 후 환자의 데이터를 수집했습니다.
인체 측정 및 식이 데이터, 혈장 및 적혈구의 아연 및 셀레늄 농도, 지질 프로필, 전기음성 LDL(LDL(-)), 항전기음성 LDL, Ac-LDL(-) 면역 복합체, GPx 및 SOD 활동, IL-6 및 hs-CRP는 모든 환자에서 평가되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 로수바스타틴 + 위약
환자들은 로수바스타틴 10mg과 아연 및 셀레늄 보충제와 유사한 위약을 동시에 투여받았습니다.
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로수바스타틴 10mg과 아연(30mg/d) 및 셀레늄(150μg/d) 보충 또는 위약을 병용한 치료 시작 시점과 4개월 후 환자의 데이터를 수집했습니다.
인체 측정 및 식이 데이터, 혈장 및 적혈구의 아연 및 셀레늄 농도, 지질 프로필, 전기음성 LDL(LDL(-)), 항전기음성 LDL, Ac-LDL(-) 면역 복합체, GPx 및 SOD 활동, IL-6 및 hs-CRP는 모든 환자에서 평가되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4개월째 아연 및 셀레늄 상태의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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우리는 혈장 아연 및 셀레늄과 적혈구 아연 및 셀레늄에 대한 아연(30mg/d) 및 셀레늄(150μg/d) 보충과 동시에 로수바스타틴 10mg 치료의 효과뿐만 아니라 로수바스타틴 10mg 치료의 효과를 평가했습니다.
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기준선 및 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개월에 지질 프로필의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4개월
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우리는 총 콜레스테롤, LDL, 비 HDL 콜레스테롤 및 트리글리세리드에 대한 아연(30mg/d) 및 셀레늄(150μg/d) 보충제와 함께 로수바스타틴 10mg 치료의 효과뿐만 아니라 로수바스타틴 10mg 치료의 효과를 평가했습니다.
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기준선 및 4개월
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기준선에서 4개월째 아연 및 셀레늄 상태의 변화
기간: 기준선 및 4개월
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우리는 로수바스타틴 10mg 치료의 효과뿐만 아니라 LDL(-), 항-LDL(-), 면역 복잡한 농도, SOD 및 GPx 활동.
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기준선 및 4개월
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4개월째 염증 바이오마커 상태의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 4개월
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우리는 hs-CRP 및 IL-6 수치에 대한 로수바스타틴 치료와 함께 경구용 아연 및 셀레늄 보충의 효과를 평가했습니다.
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기준선 및 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dulcineia SP Abdalla, PhD, University of Sao Paulo
- 연구 책임자: Lucia FC Pedrosa, PhD, University of Rio Grande do Norte
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROJ-981-199697778
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