Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zink- og selentilskud ved åreforkalkning

2. marts 2012 opdateret af: Karine C M Sena-Evangelista, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekt af zink- og selentilskud hos patienter med åreforkalkning behandlet med statiner

Formålet med dette randomiserede dobbeltblindede studie var at evaluere effekten af ​​oral zink- og selentilskud på biomarkører for oxidativ stress og inflammation samt status for zink og selen hos patienter med åreforkalkning og angina stabil behandlet med rosuvastatin. Hypoteserne testet i denne undersøgelse var: Behandling med rosuvastatin svækker zink- og selenstatus hos patienter med åreforkalkning og stabil angina? Zink- og selentilskud, samtidig med rosuvastatin, påvirker antioxidanten og det antiinflammatoriske såvel som mineralernes status?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen omfattede 47 mænd og 29 kvinder, gennemsnitsalder omkring 60 år, med koronar aterosklerose diagnosticeret ved angiografi. Data fra patienter blev indhentet ved begyndelsen og efter fire måneders behandling med 10 mg rosuvastatin, samtidig med tilskud af zink (30 mg/d) og selen (150 μg/d) eller placebo. De antropometriske og kostdata, zink- og selenkoncentrationer i plasma og erytrocytter, lipidprofil, elektronegativ LDL (LDL(-)), anti-elektronegative LDL, Ac-LDL(-) immunkomplekser, GPx og SOD aktiviteter, IL-6 og hs-CRP blev evalueret hos alle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59.012.300
        • Onofre Lopes University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

37 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Undersøgelsen omfattede voksne og ældre patienter med koronar åreforkalkning og stabil angina diagnosticeret ved angiografi, der viste ≥ 70 % stenose af karlumen i mindst ét ​​segment af en større epikardiearterie eller ≥ 50 % stenose af diameteren af ​​venstre hovedkranspulsåre , stabil angina

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertekomplikationer eller andre alvorlige sygdomme som:

    • skjoldbruskkirtel,
    • hæmatologisk,
    • medfødt,
  • autoimmun leversygdom,
  • nyresvigt,
  • Kræft,
  • relaterede infektioner,
  • osteoporose,
  • postoperativt,

  • anvendelse af:

    • antacida,
    • antibiotika og
    • vitamin-mineral kosttilskud,
  • alkohol og
  • nuværende rygning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: zink- og selentilskud
Patienterne fik 10 mg rosuvastatin samtidig med tilskud af zink (30 mg/d) og selen (150 μg/d) i 4 måneder
Kosttilskud: zink- og selentilskud
Data fra patienter blev indhentet ved begyndelsen og efter fire måneders behandling med 10 mg rosuvastatin, samtidig med tilskud af zink (30 mg/d) og selen (150 μg/d) eller placebo. De antropometriske og kostdata, zink- og selenkoncentrationer i plasma og erytrocytter, lipidprofil, elektronegativ LDL (LDL(-)), anti-elektronegative LDL, Ac-LDL(-) immunkomplekser, GPx og SOD aktiviteter, IL-6 og hs-CRP blev evalueret hos alle patienter
Andre navne:
  • Zink- og selentilskud + rosuvastatin
Placebo komparator: rosuvastatin + placebo
Patienterne fik samtidig 10 mg rosuvastatin placebo-piller lignende zink- og selentilskud
Andet: rosuvastatin + placebo
Data fra patienter blev indhentet ved begyndelsen og efter fire måneders behandling med 10 mg rosuvastatin, samtidig med tilskud af zink (30 mg/d) og selen (150 μg/d) eller placebo. De antropometriske og kostdata, zink- og selenkoncentrationer i plasma og erytrocytter, lipidprofil, elektronegativ LDL (LDL(-)), anti-elektronegative LDL, Ac-LDL(-) immunkomplekser, GPx og SOD aktiviteter, IL-6 og hs-CRP blev evalueret hos alle patienter
Andre navne:
  • placebo gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i zink- og selenstatus efter 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Vi evaluerede virkningerne af 10 mg rosuvastatinbehandling samt effekten af ​​behandling med 10 mg rosuvastatin, samtidig med tilskud af zink (30 mg/d) og selen (150 μg/d) på plasmazink og selen og på erytrocytzink og selen.
Baseline og 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i lipidprofil efter 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Vi evaluerede virkningerne af 10 mg rosuvastatinbehandling samt virkningen af ​​behandling med 10 mg rosuvastatin, samtidig med tilskud af zink (30 mg/d) og selen (150 μg/d) på total kolesterol, LDL, non-HDL kolesterol og triglycerider.
Baseline og 4 måneder
Ændring fra baseline i zink- og selenstatus efter 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Vi evaluerede virkningerne af 10 mg rosuvastatinbehandling samt virkningen af ​​behandling med 10 mg rosuvastatin, samtidig med tilskud af zink (30 mg/d) og selen (150 μg/d) på LDL (-), anti-LDL (-), immunforsvar. komplekser koncentrationer, SOD og GPx aktiviteter.
Baseline og 4 måneder
Ændring fra baseline i inflammationsbiomarkørstatus efter 4 måneder
Tidsramme: Baseline og 4 måneder
Vi evaluerede effekten af ​​oral zink- og selentilskud, samtidig med rosuvastatinbehandling, på hs-CRP og IL-6 niveauer.
Baseline og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Samarbejdspartnere

University of Sao Paulo

Efterforskere

  • Studieleder: Dulcineia SP Abdalla, PhD, University of Sao Paulo
  • Studieleder: Lucia FC Pedrosa, PhD, University of Rio Grande do Norte

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2012

Først opslået (Skøn)

7. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROJ-981-199697778

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostens zinkmangel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner