Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zink- och selentillskott vid ateroskleros

2 mars 2012 uppdaterad av: Karine C M Sena-Evangelista, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekt av zink- och selentillskott hos patienter med åderförkalkning som behandlas med statiner

Syftet med denna randomiserade dubbelblinda studie var att utvärdera effekten av oralt zink- och selentillskott på biomarkörer för oxidativ stress och inflammation samt status för zink och selen hos patienter med åderförkalkning och angina stabilt behandlade med rosuvastatin. Hypoteserna som testades i denna studie var: Behandling med rosuvastatin försämrar zink- och selenstatus hos patienter med ateroskleros och stabil angina? Zink- och selentillskott, samtidigt med rosuvastatin, påverkar antioxidanten och antiinflammatoriska samt mineralernas status?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade 47 män och 29 kvinnor, medelålder runt 60 år, med kranskärlsförkalkning diagnostiserad med angiografi. Data från patienter erhölls i början och efter fyra månaders behandling med 10 mg rosuvastatin, samtidigt med zink (30 mg/d) och selen (150 μg/d) tillskott eller placebo. Antropometriska data och dietdata, zink- och selenkoncentrationer i plasma och erytrocyter, lipidprofil, elektronegativt LDL (LDL(-)), antielektronegativt LDL, Ac-LDL(-) immunkomplex, GPx- och SOD-aktiviteter, IL-6 och hs-CRP utvärderades hos alla patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilien, 59.012.300
        • Onofre Lopes University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

39 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Studien inkluderade vuxna och äldre patienter med koronar ateroskleros och stabil angina diagnostiserad genom angiografi som visade ≥ 70 % stenos av kärllumen i minst ett segment av en större epikardial artär eller ≥ 50 % stenos av diametern på den vänstra huvudkransartären , stabil angina

Exklusions kriterier:

  • Hjärtkomplikationer eller andra allvarliga sjukdomar som:

    • sköldkörteln,
    • hematologiska,
    • medfödd,
  • autoimmun leversjukdom,
  • njursvikt,
  • cancer,
  • associerade infektioner,
  • osteoporos,
  • postoperativt,

  • användning av:

    • antacida,
    • antibiotika och
    • vitamin-mineraltillskott,
  • alkohol och
  • nuvarande rökning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: zink- och selentillskott
Patienterna fick 10 mg rosuvastatin, samtidigt med tillskott av zink (30 mg/d) och selen (150 μg/d) under 4 månader
Kosttillskott: zink- och selentillskott
Data från patienter erhölls i början och efter fyra månaders behandling med 10 mg rosuvastatin, samtidigt med zink (30 mg/d) och selen (150 μg/d) tillskott eller placebo. Antropometriska data och dietdata, zink- och selenkoncentrationer i plasma och erytrocyter, lipidprofil, elektronegativt LDL (LDL(-)), antielektronegativt LDL, Ac-LDL(-) immunkomplex, GPx- och SOD-aktiviteter, IL-6 och hs-CRP utvärderades hos alla patienter
Andra namn:
  • Zink- och selentillskott + rosuvastatin
Placebo-jämförare: rosuvastatin + placebo
Patienterna fick 10 mg rosuvastatin samtidigt placebo-piller liknande zink- och selentillskott
Övrig: rosuvastatin + placebo
Data från patienter erhölls i början och efter fyra månaders behandling med 10 mg rosuvastatin, samtidigt med zink (30 mg/d) och selen (150 μg/d) tillskott eller placebo. Antropometriska data och dietdata, zink- och selenkoncentrationer i plasma och erytrocyter, lipidprofil, elektronegativt LDL (LDL(-)), antielektronegativt LDL, Ac-LDL(-) immunkomplex, GPx- och SOD-aktiviteter, IL-6 och hs-CRP utvärderades hos alla patienter
Andra namn:
  • placebogruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i zink- och selenstatus vid 4 månader
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Vi utvärderade effekterna av 10 mg rosuvastatinbehandling samt effekten av behandling med 10 mg rosuvastatin, samtidigt med tillskott av zink (30 mg/d) och selen (150 μg/d) på plasmazink och selen och på erytrocytzink och selen.
Baslinje och 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i lipidprofil vid 4 månader
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Vi utvärderade effekterna av 10 mg rosuvastatinbehandling samt effekten av behandling med 10 mg rosuvastatin, samtidigt med tillskott av zink (30 mg/d) och selen (150 μg/d) på totalt kolesterol, LDL, icke-HDL-kolesterol och triglycerider.
Baslinje och 4 månader
Förändring från baslinjen i zink- och selenstatus vid 4 månader
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Vi utvärderade effekterna av 10 mg rosuvastatinbehandling samt effekten av behandling med 10 mg rosuvastatin, samtidigt med zink (30 mg/d) och selen (150 μg/d) tillskott på LDL (-), anti-LDL (-), immunförsvaret komplexkoncentrationer, SOD- och GPx-aktiviteter.
Baslinje och 4 månader
Förändring från baslinjen i status för inflammationsbiomarkörer efter 4 månader
Tidsram: Baslinje och 4 månader
Vi utvärderade effekten av oralt zink- och selentillskott, samtidigt med rosuvastatinbehandling, på hs-CRP- och IL-6-nivåer.
Baslinje och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Samarbetspartners

University of Sao Paulo

Utredare

  • Studierektor: Dulcineia SP Abdalla, PhD, University of Sao Paulo
  • Studierektor: Lucia FC Pedrosa, PhD, University of Rio Grande do Norte

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROJ-981-199697778

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Zinkbrist i kosten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera