Suplementação de zinco e selênio na aterosclerose
2 de março de 2012 atualizado por: Karine C M Sena-Evangelista, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efeito da suplementação de zinco e selênio em pacientes com aterosclerose tratados com estatinas
O objetivo deste estudo duplo-cego randomizado foi avaliar o efeito da suplementação oral de zinco e selênio no estresse oxidativo e biomarcadores de inflamação, bem como o status de zinco e selênio em pacientes com aterosclerose e angina estável tratados com rosuvastatina.
As hipóteses testadas neste estudo foram: O tratamento com rosuvastatina prejudica o status de zinco e selênio em pacientes com aterosclerose e angina estável?
Suplementação de zinco e selênio, concomitantemente com rosuvastatina, influencia o status antioxidante e anti-inflamatório, bem como o status de minerais?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participaram do estudo 47 homens e 29 mulheres, com idade média em torno de 60 anos, com aterosclerose coronariana diagnosticada por angiografia.
Os dados dos pacientes foram obtidos no início e após quatro meses de tratamento com 10 mg de rosuvastatina, concomitantemente com suplementação de zinco (30mg/d) e selênio (150μg/d) ou placebo.
Os dados antropométricos e dietéticos, concentrações de zinco e selênio no plasma e eritrócitos, perfil lipídico, LDL eletronegativo (LDL(-)), LDL antieletronegativo, imunocomplexos Ac-LDL(-), atividades GPx e SOD, IL-6 e hs-CRP foram avaliados em todos os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio Grande do Norte
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Natal, Rio Grande do Norte, Brasil, 59.012.300
- Onofre Lopes University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
37 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo incluiu pacientes adultos e idosos, com aterosclerose coronariana e angina estável diagnosticada por angiografia mostrando ≥ 70% de estenose do lúmen do vaso em pelo menos um segmento de uma artéria epicárdica principal ou ≥ 50% de estenose do diâmetro do tronco da coronária esquerda , angina estável
Critério de exclusão:
Complicações cardíacas ou outras doenças graves, como:
- tireoide,
- hematologico,
- congênito,
- doença hepática autoimune,
- falência renal,
- Câncer,
- infecções associadas,
- osteoporose,
- pós-operatório,
uso de:
- antiácidos,
- antibióticos e
- suplementos vitamínico-minerais,
- álcool e
- tabagismo atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: suplementação de zinco e selênio
Os pacientes receberam 10 mg de rosuvastatina, concomitantemente com suplementação de zinco (30mg/d) e selênio (150μg/d) durante 4 meses
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Os dados dos pacientes foram obtidos no início e após quatro meses de tratamento com 10 mg de rosuvastatina, concomitantemente com suplementação de zinco (30mg/d) e selênio (150μg/d) ou placebo.
Os dados antropométricos e dietéticos, concentrações de zinco e selênio no plasma e eritrócitos, perfil lipídico, LDL eletronegativo (LDL(-)), LDL antieletronegativo, imunocomplexos Ac-LDL(-), atividades GPx e SOD, IL-6 e hs-CRP foram avaliados em todos os pacientes
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: rosuvastatina + placebo
Os pacientes receberam 10 mg de rosuvastatina concomitantemente, comprimidos de placebo, suplementação semelhante de zinco e selênio
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Os dados dos pacientes foram obtidos no início e após quatro meses de tratamento com 10 mg de rosuvastatina, concomitantemente com suplementação de zinco (30mg/d) e selênio (150μg/d) ou placebo.
Os dados antropométricos e dietéticos, concentrações de zinco e selênio no plasma e eritrócitos, perfil lipídico, LDL eletronegativo (LDL(-)), LDL antieletronegativo, imunocomplexos Ac-LDL(-), atividades GPx e SOD, IL-6 e hs-CRP foram avaliados em todos os pacientes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no status de zinco e selênio em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Avaliamos os efeitos do tratamento com 10 mg de rosuvastatina, bem como o efeito do tratamento com 10 mg de rosuvastatina, concomitantemente com suplementação de zinco (30mg/d) e selênio (150μg/d) no zinco e selênio plasmático e no zinco e selênio eritrocitário.
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Linha de base e 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no perfil lipídico em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Avaliamos os efeitos do tratamento com 10 mg de rosuvastatina, bem como o efeito do tratamento com 10 mg de rosuvastatina, concomitantemente com suplementação de zinco (30mg/d) e selênio (150μg/d) no colesterol total, LDL, colesterol não HDL e triglicerídeos.
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Linha de base e 4 meses
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Mudança da linha de base no status de zinco e selênio em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Avaliamos os efeitos do tratamento com rosuvastatina 10mg, bem como o efeito do tratamento com rosuvastatina 10mg, concomitantemente com suplementação de zinco (30mg/d) e selênio (150μg/d) sobre LDL (-), anti-LDL (-), concentrações de complexos, atividades de SOD e GPx.
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Linha de base e 4 meses
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Mudança da linha de base no estado dos biomarcadores de inflamação em 4 meses
Prazo: Linha de base e 4 meses
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Avaliamos o efeito da suplementação oral de zinco e selênio, concomitante ao tratamento com rosuvastatina, nos níveis de PCR-us e IL-6.
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Linha de base e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Dulcineia SP Abdalla, PhD, University of Sao Paulo
- Diretor de estudo: Lucia FC Pedrosa, PhD, University of Rio Grande do Norte
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Aterosclerose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes de proteção
- Vestigios
- Micronutrientes
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Antioxidantes
- Rosuvastatina Cálcio
- Selênio
- Zinco
Outros números de identificação do estudo
- PROJ-981-199697778
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