Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkin ja seleenin lisäravinteet ateroskleroosissa

perjantai 2. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Karine C M Sena-Evangelista, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Sinkin ja seleenin lisäyksen vaikutus statiineilla hoidetuilla potilailla, joilla on ateroskleroosi

Tämän satunnaistetun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena oli arvioida oraalisen sinkin ja seleenin lisäyksen vaikutusta oksidatiiviseen stressiin ja tulehdusbiomarkkereihin sekä sinkin ja seleenin tilaa rosuvastatiinilla hoidetuilla potilailla, joilla on ateroskleroosi ja angina pectoris. Tässä tutkimuksessa testatut hypoteesit olivat: Rosuvastatiinihoito heikentää sinkin ja seleenin tilaa potilailla, joilla on ateroskleroosi ja stabiili angina pectoris? Sinkin ja seleenin lisäys yhdessä rosuvastatiinin kanssa vaikuttaa antioksidanttiseen ja tulehdusta ehkäisevään sekä kivennäisaineiden tilaan?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 47 miestä ja 29 naista, keski-ikä noin 60 vuotta ja joilla oli angiografialla diagnosoitu sepelvaltimon ateroskleroosi. Potilaiden tiedot saatiin 10 mg rosuvastatiinin hoidon alussa ja sen jälkeen neljän kuukauden jälkeen, kun sitä käytettiin samanaikaisesti sinkin (30 mg/d) ja seleenin (150 µg/d) lisäravinteen tai lumelääkkeen kanssa. Antropometriset ja ruokavaliotiedot, sinkki- ja seleenipitoisuudet plasmassa ja punasoluissa, lipidiprofiili, elektronegatiivinen LDL (LDL(-)), antielektronegatiivinen LDL, Ac-LDL(-) immuunikompleksit, GPx- ja SOD-aktiivisuudet, IL-6 ja hs-CRP arvioitiin kaikilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Norte
      • Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59.012.300
        • Onofre Lopes University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

37 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistui aikuisia ja iäkkäitä potilaita, joilla oli sepelvaltimon ateroskleroosi ja stabiili angina pectoris, jotka diagnosoitiin angiografialla ja joissa verisuonen luumenin ahtauma oli ≥ 70 % ainakin yhdessä suuren epikardiaalivaltimon segmentissä tai ≥ 50 % vasemman päävaltimon halkaisijan ahtauma. , stabiili angina

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänkomplikaatiot tai muut vakavat sairaudet, kuten:

    • kilpirauhanen,
    • hematologinen,
    • synnynnäinen,
  • autoimmuuni maksasairaus,
  • munuaisten vajaatoiminta,
  • syöpä,
  • liittyvät infektiot,
  • osteoporoosi,
  • leikkauksen jälkeinen,

  • käyttö:

    • antasidit,
    • antibiootit ja
    • vitamiini-mineraalilisät,
  • alkoholi ja
  • nykyinen tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sinkin ja seleenin lisäravinteet
Potilaat saivat 10 mg rosuvastatiinia yhdessä sinkin (30 mg/d) ja seleenin (150 μg/d) kanssa 4 kuukauden ajan
Ravintolisä: sinkin ja seleenin lisäravinteet
Potilaiden tiedot saatiin 10 mg rosuvastatiinin hoidon alussa ja sen jälkeen neljän kuukauden jälkeen, kun sitä käytettiin samanaikaisesti sinkin (30 mg/d) ja seleenin (150 µg/d) lisäravinteen tai lumelääkkeen kanssa. Antropometriset ja ruokavaliotiedot, sinkki- ja seleenipitoisuudet plasmassa ja punasoluissa, lipidiprofiili, elektronegatiivinen LDL (LDL(-)), antielektronegatiivinen LDL, Ac-LDL(-) immuunikompleksit, GPx- ja SOD-aktiivisuudet, IL-6 ja hs-CRP arvioitiin kaikilla potilailla
Muut nimet:
  • Sinkki- ja seleenilisä + rosuvastatiini
Placebo Comparator: rosuvastatiini + lumelääke
Potilaat saivat 10 mg rosuvastatiinia samanaikaisesti lumelääkepillereillä, jotka olivat samanlaisia ​​sinkkiä ja seleeniä
Muut: rosuvastatiini + lumelääke
Potilaiden tiedot saatiin 10 mg rosuvastatiinin hoidon alussa ja sen jälkeen neljän kuukauden jälkeen, kun sitä käytettiin samanaikaisesti sinkin (30 mg/d) ja seleenin (150 µg/d) lisäravinteen tai lumelääkkeen kanssa. Antropometriset ja ruokavaliotiedot, sinkki- ja seleenipitoisuudet plasmassa ja punasoluissa, lipidiprofiili, elektronegatiivinen LDL (LDL(-)), antielektronegatiivinen LDL, Ac-LDL(-) immuunikompleksit, GPx- ja SOD-aktiivisuudet, IL-6 ja hs-CRP arvioitiin kaikilla potilailla
Muut nimet:
  • lumeryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sinkin ja seleenin tilan muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Arvioimme 10 mg rosuvastatiinihoidon sekä 10 mg rosuvastatiinihoidon sekä sinkin (30 mg/d) ja seleenin (150 µg/d) lisäravinteen vaikutuksia plasman sinkkiin ja seleeniin sekä punasolujen sinkkiin ja seleeniin.
Perustaso ja 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiilin muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Arvioimme 10 mg rosuvastatiinihoidon sekä 10 mg rosuvastatiinihoidon sekä sinkin (30 mg/d) ja seleenin (150 µg/d) lisäyksen vaikutuksia kokonaiskolesteroliin, LDL-kolesteroliin, ei-HDL-kolesteroliin ja triglyserideihin.
Perustaso ja 4 kuukautta
Sinkin ja seleenin tilan muutos lähtötasosta 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Arvioimme 10 mg rosuvastatiinihoidon sekä 10 mg rosuvastatiinihoidon sekä sinkin (30 mg/d) ja seleenin (150 µg/d) lisäyksen vaikutuksia LDL:ään (-), anti-LDL:ään (-), immuunijärjestelmään. kompleksipitoisuudet, SOD- ja GPx-aktiivisuudet.
Perustaso ja 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta tulehduksen biomarkkerien tilassa 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 kuukautta
Arvioimme oraalisen sinkin ja seleenin lisäyksen, yhdessä rosuvastatiinihoidon kanssa, vaikutusta hs-CRP- ja IL-6-tasoihin.
Perustaso ja 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Yhteistyökumppanit

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Dulcineia SP Abdalla, PhD, University of Sao Paulo
  • Opintojohtaja: Lucia FC Pedrosa, PhD, University of Rio Grande do Norte

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROJ-981-199697778

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion sinkin puute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa