- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01547663
개두술 후 의식장애 환자의 통증 척도 비교
2012년 3월 7일 업데이트: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
이 연구는 개두술 후 48시간 내에 의식이 없는 환자를 대상으로 변환된 NCS, CNPI 및 FLACC의 타당성, 신뢰성 및 실용성을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
본 연구는 Nociception Coma Scale(NCS), Non-Verbal Pain Indicator(CNPI) Checklist, Faces의 예측타당도(민감도 및 특이도), 내용타당도, 동시타당도, 구성타당도, 평가자간 신뢰도 및 실용성을 검증하는 것을 목적으로 한다. 개두술 후 48시간 동안 의식이 없는 환자의 다리, 활동, 울음, 위안 관찰 도구(FLACC).
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개두술 후 48시간 이내에 의식 장애가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 지연된 회복을 예측하는 수술 전 두개내 병변
- CRS-R(Coma Recovery Scale-Revised)을 사용하여 평가한 개두술 후 48시간 이내의 의식 장애 17
- 수술 후 진정제나 근육이완제를 투여받지 않음
제외 기준:
- 이전 뇌 손상의 기록된 병력
- 지연된 개발의 역사
- 이전 정신과 질환
- 이전 신경계 질환
- 상지 타박상, 골절, 마비 - 움직일 수 없음
- 시상 출혈 - 감정을 표현할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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