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Ein Vergleich der Schmerzskalen bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen nach Kraniotomie

7. März 2012 aktualisiert von: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
Ziel dieser Studie ist es, die Gültigkeit, Zuverlässigkeit und Praktikabilität der übersetzten NCS, CNPI und FLACC bei bewusstlosen Patienten 48 Stunden nach der Kraniotomie zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die prädiktive Validität (Sensitivität und Spezifität), die Inhaltsvalidität, die gleichzeitige Validität, die Konstruktvalidität, die Interrater-Reliabilität und die Praktikabilität der übersetzten Nociception Coma Scale (NCS), der Checkliste des Nonverbal Pain Indicator (CNPI) und der Gesichter zu testen. Legs, Activity, Cry, Consolability Observation Tool (FLACC) bei bewusstlosen Patienten 48 Stunden nach der Kraniotomie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Bewusstseinsstörungen innerhalb von 48 Stunden nach der Kraniotomie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 18 Jahre
  2. Präoperative intrakranielle Läsion, die eine verzögerte Genesung vorhersagt
  3. Bewusstseinsstörung innerhalb von 48 Stunden nach der Kraniotomie, bewertet anhand der Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) 17
  4. Keine postoperative Sedierung oder Muskelrelaxantien erhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Dokumentierte Vorgeschichte früherer Hirnverletzungen
  2. Geschichte der verzögerten Entwicklung
  3. Vorherige psychiatrische Erkrankung
  4. Vorherige neurologische Erkrankung
  5. Prellung der oberen Gliedmaßen, Bruch, Lähmung – kann sich nicht bewegen
  6. Thalamusblutung – Gefühle können nicht ausgedrückt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIRB 461/2554

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