Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van pijnschalen bij patiënten met een bewustzijnsstoornis na craniotomie

7 maart 2012 bijgewerkt door: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University

Deze studie heeft tot doel de validiteit, betrouwbaarheid en bruikbaarheid van vertaalde NCS, CNPI en FLACC te testen bij bewusteloze patiënten binnen 48 uur na craniotomie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Pijn, postoperatief

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is gericht op het testen van voorspellende validiteit (gevoeligheid en specificiteit), inhoudsvaliditeit, gelijktijdige validiteit, constructvaliditeit, interbeoordelaarsbetrouwbaarheid en bruikbaarheid van vertaalde Nociception Coma Scale (NCS), Checklist van Non Verbal Pain Indicator (CNPI) en de Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability Observation Tool (FLACC) bij bewusteloze patiënten binnen 48 uur na craniotomie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10700
    - Siriraj Hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een bewustzijnsstoornis binnen 48 uur na craniotomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 jaar
Preoperatieve intracraniale laesie die vertraagd herstel voorspelt
Bewustzijnsstoornis binnen 48 uur na craniotomie beoordeeld met behulp van Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) 17
Geen postoperatieve sedatie of spierverslappers gekregen

Uitsluitingscriteria:

Gedocumenteerde geschiedenis van eerder hersenletsel
Geschiedenis van vertraagde ontwikkeling
Eerdere psychiatrische ziekte
Voorafgaande neurologische ziekte
Kneuzing, breuk, verlamming van de bovenste ledematen - kan niet bewegen
Thalamische bloeding - kan geen gevoel uiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2012

Laatst geverifieerd