Comparación de escalas de dolor en pacientes con trastorno de la conciencia después de una craneotomía
7 de marzo de 2012 actualizado por: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
Este estudio tiene como objetivo probar la validez, confiabilidad y practicidad de NCS, CNPI y FLACC traducidos en pacientes inconscientes en 48 horas después de la craneotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo probar la validez predictiva (sensibilidad y especificidad), la validez de contenido, la validez concurrente, la validez de construcción, la confiabilidad entre evaluadores y la practicidad de la escala de coma de nocicepción traducida (NCS), la lista de verificación del indicador de dolor no verbal (CNPI) y las caras, Legs, Activity, Cry, Consolability Observation Tool (FLACC) en pacientes inconscientes en las 48 horas posteriores a la craneotomía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con trastorno de la conciencia dentro de las 48 horas posteriores a la craneotomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Lesión intracraneal preoperatoria que predice recuperación tardía
- Trastorno de la conciencia dentro de las 48 horas posteriores a la craneotomía evaluado mediante el Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) 17
- No recibió sedación postoperatoria ni relajantes musculares
Criterio de exclusión:
- Antecedentes documentados de lesión cerebral previa.
- Historia de retraso en el desarrollo
- Enfermedad psiquiátrica previa
- Enfermedad neurológica previa
- Contusión, fractura, parálisis del miembro superior - no se puede mover
- Hemorragia talámica: no se puede expresar el sentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SIRB 461/2554
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .