- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01547663
Une comparaison des échelles de douleur chez les patients présentant un trouble de la conscience après une craniotomie
7 mars 2012 mis à jour par: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
Cette étude vise à tester la validité, la fiabilité et l'aspect pratique de NCS, CNPI et FLACC traduits chez des patients inconscients dans les 48 heures suivant la craniotomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à tester la validité prédictive (sensibilité et spécificité), la validité de contenu, la validité concurrente, la validité de construction, la fiabilité inter-évaluateurs et l'aspect pratique de l'échelle traduite de coma de nociception (NCS), de la liste de contrôle de l'indicateur de douleur non verbale (CNPI) et des visages, Legs, Activity, Cry, Consolability Observation Tool (FLACC) chez des patients inconscients dans les 48 heures suivant la craniotomie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients présentant un trouble de la conscience dans les 48 heures suivant la craniotomie
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Lésion intracrânienne préopératoire qui prédit une récupération retardée
- Trouble de la conscience dans les 48 heures suivant la craniotomie évalué à l'aide de l'échelle révisée de récupération du coma (CRS-R) 17
- N'a pas reçu de sédation postopératoire ou de relaxants musculaires
Critère d'exclusion:
- Antécédents documentés de lésions cérébrales antérieures
- Histoire de retard de développement
- Maladie psychiatrique antérieure
- Maladie neurologique antérieure
- Contusion du membre supérieur, fracture, paralysie - ne peut pas bouger
- Hémorragie thalamique - ne peut pas exprimer ses sentiments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Première publication (Estimation)
8 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mars 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2012
Dernière vérification
1 mars 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SIRB 461/2554
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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