Un confronto delle scale del dolore nei pazienti con disturbo della coscienza dopo craniotomia
7 marzo 2012 aggiornato da: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
Questo studio mira a testare la validità, l'affidabilità e la praticità di NCS, CNPI e FLACC tradotti in pazienti incoscienti nelle 48 ore successive alla craniotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a testare la validità predittiva (sensibilità e specificità), la validità del contenuto, la validità concorrente, la validità del costrutto, l'affidabilità inter-valutatore e la praticità della Nociception Coma Scale (NCS) tradotta, della Checklist of Non Verbal Pain Indicator (CNPI) e dei volti, Legs, Activity, Cry, Consolability Observation Tool (FLACC) in pazienti incoscienti nelle 48 ore successive alla craniotomia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con disturbi della coscienza entro 48 ore dalla craniotomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Lesione intracranica preoperatoria che prevede un recupero ritardato
- Disturbo della coscienza entro 48 ore dalla craniotomia valutato utilizzando la Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) 17
- Non ricevuto sedazione postoperatoria o miorilassanti
Criteri di esclusione:
- Storia documentata di precedenti lesioni cerebrali
- Storia di sviluppo ritardato
- Pregressa malattia psichiatrica
- Precedente malattia neurologica
- Contusione dell'arto superiore, frattura, paralisi: impossibile muoversi
- Emorragia talamica: non può esprimere sentimenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIRB 461/2554
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