Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání stupnice bolesti u pacientů s poruchou vědomí po kraniotomii

7. března 2012 aktualizováno: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
Tato studie si klade za cíl otestovat validitu, spolehlivost a praktičnost přeložených NCS, CNPI a FLACC u pacientů v bezvědomí za 48 hodin po kraniotomii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl otestovat prediktivní validitu (senzitivita a specificita), obsahovou validitu, souběžnou validitu, konstruktovou validitu, inter-raterovou spolehlivost a praktičnost přeložené Nociception Coma Scale (NCS), kontrolního seznamu indikátoru neverbální bolesti (CNPI) a obličejů, Nástroj pro pozorování nohou, aktivity, pláče, útěchy (FLACC) u pacientů v bezvědomí za 48 hodin po kraniotomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s poruchou vědomí do 48 hodin po kraniotomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 18 let
  2. Předoperační intrakraniální léze, která předpovídá opožděné zotavení
  3. Porucha vědomí do 48 hodin po kraniotomii hodnocená pomocí Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) 17
  4. Nedostávala pooperační sedaci ani svalová relaxancia

Kritéria vyloučení:

  1. Zdokumentovaná anamnéza předchozího poranění mozku
  2. Historie opožděného vývoje
  3. Předchozí psychiatrické onemocnění
  4. Předchozí neurologické onemocnění
  5. Pohmoždění horní končetiny, zlomenina, paralýza – nemůže se pohybovat
  6. Thalamické krvácení – nemůže vyjádřit pocity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SIRB 461/2554

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit