- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01547663
Сравнение шкал боли у пациентов с нарушением сознания после трепанации черепа
7 марта 2012 г. обновлено: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
Это исследование направлено на проверку достоверности, надежности и практичности транслированных NCS, CNPI и FLACC у пациентов без сознания через 48 часов после краниотомии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку прогностической валидности (чувствительности и специфичности), содержательной валидности, параллельной валидности, конструктивной валидности, межэкспертной надежности и практичности переведенной шкалы ноцицептивной комы (NCS), контрольного списка невербального индикатора боли (CNPI) и лиц, Ноги, активность, плач, инструмент наблюдения за утешением (FLACC) у пациентов без сознания через 48 часов после краниотомии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с нарушением сознания в течение 48 часов после краниотомии
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Предоперационное внутричерепное поражение, которое предсказывает отсроченное выздоровление
- Расстройство сознания в течение 48 часов после трепанации черепа, оцененное с помощью пересмотренной шкалы восстановления после комы (CRS-R) 17
- Не получали послеоперационную седацию или миорелаксанты
Критерий исключения:
- Документально подтвержденная история предшествующей черепно-мозговой травмы
- История задержки развития
- Предшествующее психическое заболевание
- Предыдущее неврологическое заболевание
- Ушиб верхней конечности, перелом, паралич - не может двигаться
- Таламическое кровоизлияние - не может выразить чувства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIRB 461/2554
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .