Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af smerteskalaer hos patienter med bevidsthedsforstyrrelse efter kraniotomi

7. marts 2012 opdateret af: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
Denne undersøgelse har til formål at teste validitet, pålidelighed og praktisk anvendelighed af oversat NCS, CNPI og FLACC hos bevidstløse patienter i 48 timer efter kraniotomi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at teste prædiktiv validitet (sensitivitet og specificitet), indholdsvaliditet, samtidig validitet, konstruktionsvaliditet, inter-bedømmer-pålidelighed og praktisk anvendelighed af oversat Nociception Coma Scale (NCS), tjekliste for ikke-verbal smerteindikator (CNPI) og ansigterne, Legs, Activity, Cry, Consolability Observation Tool (FLACC) hos bevidstløse patienter i 48 timer efter kraniotomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med bevidsthedsforstyrrelse inden for 48 timer efter kraniotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder > 18 år
  2. Præoperativ intrakraniel læsion, som forudsiger forsinket bedring
  3. Bevidsthedsforstyrrelse inden for 48 timer efter kraniotomi vurderet ved brug af Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) 17
  4. Har ikke modtaget postoperativ sedation eller muskelafslappende midler

Ekskluderingskriterier:

  1. Dokumenteret historie med tidligere hjerneskade
  2. Historie om forsinket udvikling
  3. Tidligere psykiatrisk sygdom
  4. Tidligere neurologisk sygdom
  5. Superior lemmerkontusion, fraktur, lammelse -kan ikke bevæge sig
  6. Thalamisk blødning -kan ikke udtrykke følelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIRB 461/2554

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner