Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomskálák összehasonlítása craniotomia után tudatzavarban szenvedő betegeknél

2012. március 7. frissítette: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a lefordított NCS, CNPI és FLACC érvényességét, megbízhatóságát és gyakorlatiasságát eszméletlen betegeknél a koponyatómiát követő 48 órában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a lefordított Nocicepciós Kóma Skála (NCS), a nem verbális fájdalomjelző (CNPI) és az arcok prediktív érvényességét (érzékenységét és specificitását), a tartalom érvényességét, a párhuzamos érvényességet, a konstrukció érvényességét, az értékelők közötti megbízhatóságot és a gyakorlatiasságot, Lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság megfigyelő eszköz (FLACC) eszméletlen betegeknél 48 órával a craniotomia után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

eszméletzavarban szenvedő betegeknél a craniotomia után 48 órán belül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor > 18 év
  2. Preoperatív intracranialis elváltozás, amely előre jelzi a késleltetett gyógyulást
  3. A craniotomia után 48 órán belüli tudatzavar a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) 17 szerint értékelve
  4. Nem kapott posztoperatív szedációt vagy izomrelaxánsokat

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi agysérülés dokumentált története
  2. A késleltetett fejlődés története
  3. Korábbi pszichiátriai betegség
  4. Korábbi neurológiai betegség
  5. Felső végtag zúzódása, törés, bénulás - nem tud mozogni
  6. Thalamicus vérzés - nem tudja kifejezni az érzést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

3
Iratkozz fel