- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01547663
A fájdalomskálák összehasonlítása craniotomia után tudatzavarban szenvedő betegeknél
2012. március 7. frissítette: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a lefordított NCS, CNPI és FLACC érvényességét, megbízhatóságát és gyakorlatiasságát eszméletlen betegeknél a koponyatómiát követő 48 órában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a lefordított Nocicepciós Kóma Skála (NCS), a nem verbális fájdalomjelző (CNPI) és az arcok prediktív érvényességét (érzékenységét és specificitását), a tartalom érvényességét, a párhuzamos érvényességet, a konstrukció érvényességét, az értékelők közötti megbízhatóságot és a gyakorlatiasságot, Lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság megfigyelő eszköz (FLACC) eszméletlen betegeknél 48 órával a craniotomia után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
eszméletzavarban szenvedő betegeknél a craniotomia után 48 órán belül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Preoperatív intracranialis elváltozás, amely előre jelzi a késleltetett gyógyulást
- A craniotomia után 48 órán belüli tudatzavar a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) 17 szerint értékelve
- Nem kapott posztoperatív szedációt vagy izomrelaxánsokat
Kizárási kritériumok:
- Korábbi agysérülés dokumentált története
- A késleltetett fejlődés története
- Korábbi pszichiátriai betegség
- Korábbi neurológiai betegség
- Felső végtag zúzódása, törés, bénulás - nem tud mozogni
- Thalamicus vérzés - nem tudja kifejezni az érzést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIRB 461/2554
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína