- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01547663
En jämförelse av smärtskalor hos patienter med medvetandestörning efter kraniotomi
7 mars 2012 uppdaterad av: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
Denna studie syftar till att testa validiteten, tillförlitligheten och användbarheten av översatta NCS, CNPI och FLACC hos medvetslösa patienter 48 timmar efter kraniotomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att testa prediktiv validitet (sensitivitet och specificitet), innehållsvaliditet, samtidig validitet, konstruktionsvaliditet, interbedömartillförlitlighet och praktiska översatta Nociception Coma Scale (NCS), Checklista för Non Verbal Pain Indicator (CNPI) och Faces, Legs, Activity, Cry, Consolability Observation Tool (FLACC) hos medvetslösa patienter inom 48 timmar efter kraniotomi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med medvetslöshet inom 48 timmar efter kraniotomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- Preoperativ intrakraniell lesion som förutsäger försenad återhämtning
- Medvetandestörning inom 48 timmar efter kraniotomi bedömd med Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) 17
- Fick inte postoperativ sedering eller muskelavslappnande medel
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad historia av tidigare hjärnskada
- Historik om försenad utveckling
- Tidigare psykiatrisk sjukdom
- Tidigare neurologisk sjukdom
- Överlägsen lemkontusion, fraktur, förlamning -kan inte röra sig
- Thalamisk blödning -kan inte uttrycka känsla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2012
Senast verifierad
1 mars 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIRB 461/2554
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen