- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01547663
Porównanie skal bólu u pacjentów z zaburzeniami świadomości po kraniotomii
7 marca 2012 zaktualizowane przez: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
To badanie ma na celu sprawdzenie ważności, wiarygodności i praktyczności przetłumaczonych NCS, CNPI i FLACC u nieprzytomnych pacjentów w ciągu 48 godzin po kraniotomii.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu przetestowanie trafności predykcyjnej (czułości i specyficzności), trafności treściowej, równoczesnej trafności, trafności konstruktu, wiarygodności między oceniającymi i praktyczności przetłumaczonej Skali Śpiączki Nocycepcji (NCS), Listy kontrolnej wskaźnika bólu niewerbalnego (CNPI) i Twarzy, Nogi, aktywność, płacz, narzędzie obserwacji pocieszenia (FLACC) u nieprzytomnych pacjentów w ciągu 48 godzin po kraniotomii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z zaburzeniami świadomości w ciągu 48 godzin po kraniotomii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Przedoperacyjna zmiana wewnątrzczaszkowa, która przewiduje opóźniony powrót do zdrowia
- Zaburzenia świadomości w ciągu 48 godzin po kraniotomii oceniane za pomocą Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) 17
- Nie otrzymał sedacji pooperacyjnej ani środków zwiotczających mięśnie
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana historia wcześniejszego uszkodzenia mózgu
- Historia opóźnionego rozwoju
- Wcześniejsza choroba psychiczna
- Wcześniejsza choroba neurologiczna
- Stłuczenie kończyny górnej, złamanie, paraliż - nie można się poruszać
- Krwotok ze wzgórza -nie można wyrazić uczucia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIRB 461/2554
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja