- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01547663
Uma Comparação de Escalas de Dor em Pacientes com Distúrbios da Consciência Após Craniotomia
7 de março de 2012 atualizado por: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
Este estudo tem como objetivo testar a validade, confiabilidade e praticidade do NCS, CNPI e FLACC traduzidos em pacientes inconscientes em 48 horas após a craniotomia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo testar a validade preditiva (sensibilidade e especificidade), validade de conteúdo, validade concorrente, validade de construto, confiabilidade entre avaliadores e praticidade da Nociception Coma Scale traduzida (NCS), Checklist do Indicador de Dor Não Verbal (CNPI) e as Faces, Ferramenta de Observação de Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade (FLACC) em pacientes inconscientes em 48 horas após a craniotomia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com distúrbio de consciência dentro de 48 horas após a craniotomia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Lesão intracraniana pré-operatória que prediz recuperação retardada
- Distúrbio da consciência dentro de 48 horas após a craniotomia avaliado por meio da Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) 17
- Não recebeu sedação pós-operatória ou relaxantes musculares
Critério de exclusão:
- História documentada de lesão cerebral prévia
- História de atraso no desenvolvimento
- Doença psiquiátrica anterior
- Doença neurológica prévia
- Contusão do membro superior, fratura, paralisia - não pode se mover
- Hemorragia talâmica - não pode expressar sentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de março de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2012
Última verificação
1 de março de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SIRB 461/2554
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