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Uma Comparação de Escalas de Dor em Pacientes com Distúrbios da Consciência Após Craniotomia

7 de março de 2012 atualizado por: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
Este estudo tem como objetivo testar a validade, confiabilidade e praticidade do NCS, CNPI e FLACC traduzidos em pacientes inconscientes em 48 horas após a craniotomia.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo testar a validade preditiva (sensibilidade e especificidade), validade de conteúdo, validade concorrente, validade de construto, confiabilidade entre avaliadores e praticidade da Nociception Coma Scale traduzida (NCS), Checklist do Indicador de Dor Não Verbal (CNPI) e as Faces, Ferramenta de Observação de Pernas, Atividade, Choro e Consolabilidade (FLACC) em pacientes inconscientes em 48 horas após a craniotomia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com distúrbio de consciência dentro de 48 horas após a craniotomia

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade > 18 anos
  2. Lesão intracraniana pré-operatória que prediz recuperação retardada
  3. Distúrbio da consciência dentro de 48 horas após a craniotomia avaliado por meio da Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) 17
  4. Não recebeu sedação pós-operatória ou relaxantes musculares

Critério de exclusão:

  1. História documentada de lesão cerebral prévia
  2. História de atraso no desenvolvimento
  3. Doença psiquiátrica anterior
  4. Doença neurológica prévia
  5. Contusão do membro superior, fratura, paralisia - não pode se mover
  6. Hemorragia talâmica - não pode expressar sentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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