- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01547663
En sammenligning av smerteskalaer hos pasienter med bevissthetsforstyrrelse etter kraniotomi
7. mars 2012 oppdatert av: Suwannee Suraseranivongse, Mahidol University
Denne studien tar sikte på å teste validiteten, påliteligheten og praktiskheten til oversatt NCS, CNPI og FLACC hos bevisstløse pasienter i 48 timer etter kraniotomi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å teste prediktiv validitet (sensitivitet og spesifisitet), innholdsvaliditet, samtidig validitet, konstruksjonsvaliditet, interrater-pålitelighet og praktiske funksjoner av oversatt Nociception Coma Scale (NCS), Sjekkliste for Non Verbal Pain Indicator (CNPI) og ansiktene, Legs, Activity, Cry, Consolability Observation Tool (FLACC) hos bevisstløse pasienter i 48 timer etter kraniotomi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med bevissthetsforstyrrelse innen 48 timer etter kraniotomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Preoperativ intrakraniell lesjon som forutsier forsinket restitusjon
- Bevissthetsforstyrrelse innen 48 timer etter kraniotomi vurdert ved bruk av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) 17
- Ikke mottatt postoperativ sedasjon eller muskelavslappende midler
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert historie med tidligere hjerneskade
- Historie om forsinket utvikling
- Tidligere psykiatrisk sykdom
- Tidligere nevrologisk sykdom
- Overlegen lemkontusjon, brudd, lammelse -kan ikke bevege seg
- Thalamisk blødning -kan ikke uttrykke følelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2012
Sist bekreftet
1. mars 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIRB 461/2554
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater