주요우울증에서 항우울제 반응의 글루타메이트성 및 GABAergic 매개체
2017년 8월 10일 업데이트: Brian P. Brennan, MD, Mclean Hospital
주로, 이 연구는 시탈로프람 치료가 기준선에서 치료 3일째까지 전대상피질(ACC)의 글루타민(Gln)/글루타메이트(Glu) 비율의 증가와 관련이 있는지 평가하고자 합니다.
또한, 이 연구는 citalopram 치료가 기준선에서 치료 7일까지 ACC의 Gln/Glu 비율 증가와 관련이 있는지 여부를 조사하고자 합니다.
MDD 참가자의 기본 신경 화학적 및 기능적 이상을 보다 완전하게 검사하기 위해 기본 신경 영상 측정의 그룹 간 분석을 수행하기 위해 연령 및 성별이 일치하는 우울하지 않은 비교 개인 그룹을 스캔하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
표준 항우울제 치료가 뇌 글루타메이트 및 감마-아미노-부티르산(GABA) 수치에 미치는 급성 영향과 임상 반응과의 연관성에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
현재 연구에서 우리는 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)을 사용하여 citalopram이 글루타민/글루타메이트 비율에 미치는 영향과 pgACC(pregenual anterior cingulate cortex)에서 GABA 수준을 세로로 조사했습니다. 항우울제 반응 - 주요 우울 장애(MDD)가 있는 개인의 반응.
우리는 MDD가 있는 19명의 약을 복용하지 않은 개인에서 citalopram 치료의 기준선과 3일, 7일 및 42일에 1H-MRS 스캔을 획득했습니다.
10명의 연령 및 성별 일치 비우울 비교 개인은 한 번 스캔되었고 시탈로프람을 받지 않았습니다.
기준선 대사산물과 기준선에서 각 시점까지의 대사산물 변화와 기준선에서 42일까지 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수의 변화 사이의 연관성을 연령, 성별 및 기준선 MADRS를 조정하여 종단 회귀 분석으로 평가했습니다. , 일반화 된 추정 방정식을 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- McLean Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 연령 ≥ 18 및 ≤ 65
- MDD에 대한 DSM-IV 기준 충족
- 21개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D)에서 현재 점수 ≥ 18.
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 능력이 없음.
- 현재 자살 생각
- 활성 정신병 증상
- 양극성 장애, 정신 분열증 또는 강박 장애의 평생 병력
- 현재의 주요 우울 삽화 동안 항우울제 2개 이상의 적절한 시도로 실패한 치료("실패"는 ≤ 50% 주관적 개선으로 정의되고 "적절한 시도"는 적어도 4주간의 치료로 정의됩니다. 제조업체가 제품 라벨에 권장하는 항우울제의 최소 용량)
- 스크리닝 전 3개월 이내에 니코틴 의존성을 제외한 알코올 또는 물질 의존성의 DSM-IV 진단
- 전기 충격 요법으로 치료한 모든 이력
- 스크리닝 시 남용 약물 또는 제외 약물에 대한 양성 소변 독성 검사. 의학적 상태로 복용 중인 아편성 진통제는 음성 아편 검사가 필요하지 않습니다.
- 연구책임자가 판단한 임상적으로 중요한 의학적 또는 신경학적 질환으로 참가자의 위험을 증가시키거나 결과 해석을 방해할 수 있습니다.
- 스크리닝 시 양성 소변 임신 검사를 받은 여성 참가자
12. 임신. 가임 여성은 효과적인 피임 방법(예: 금욕, 처방 경구 피임약, 피임 주사, 이중 장벽 방법, 남성 파트너 불임술)을 사용해야 합니다.
13. 조사자가 임상적으로 중요하다고 생각하는 모든 스크리닝 실험실 이상 14. ≥ 450msec의 스크리닝 ECG에서 QTc 간격. 15. 스크리닝 단계 동안 중단할 수 없는 제외된 약물(아래 섹션 6.7 참조)의 사용 16. 조사자의 판단에 따라 MDD에서 적절한 시험을 구성할 시탈로프람을 사용한 치료에 이전에 반응하지 않은 경우 17. 스크리닝 전 30일 이내에 조사 약물을 사용한 치료 18. 심장 박동기, 금속 혈관 클립 또는 스텐트, 인공 심장 판막, 특정 종류의 보철물, 뇌 자극 장치, 이식된 약물 펌프, 귀 이식, 안구 이식 또는 눈에 알려진 금속 조각, 파편 노출을 포함하여 MRI 스캔에 대한 모든 금기 사항 또는 금속 파일링(군사 전투에서 부상, 판금 작업자, 용접공 및 기타), 경피 약물 전달 시스템 및 금속 잉크가 있는 특정 문신 19. 왼손잡이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주요 우울증
주요 우울 장애가 있는 참가자는 6주 동안 매일 20~40mg의 시탈로프람을 투여 받았습니다.
MRI 스캔은 기준선과 3, 7, 42일에 획득했습니다.
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매일 시탈로프람 20-40 mg
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 건강한 자원봉사자
건강한 지원자 참가자는 시탈로프람을 투여받지 않았고 MRI 스캔을 한 번 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울한 그룹 내 글루타민/글루타메이트(Gln/Glu) 비율의 기준선에서 3일차까지의 평균 차이
기간: 기준선에서 3일차로 변경
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우울한 그룹 내 시탈로프람 치료의 기준선에서 3일째까지 양성자 자기 공명 분광법으로 측정한 주둥이 전대상피질의 글루타민/글루타메이트(Gln/Glu) 비율의 추정된 평균 차이(3일차에서 기준선을 뺀 값).
기준선에서 각 시점까지의 대사 산물의 변화는 개인 내 관찰의 상관 관계를 설명하기 위해 일반화된 추정 방정식을 사용하여 연령과 성별을 조정한 무작위 회귀 분석으로 평가했습니다.
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기준선에서 3일차로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울한 그룹 내 글루타민/글루타메이트(Gln/Glu) 비율의 기준선에서 7일차까지의 평균 차이
기간: 기준선에서 7일차로 변경
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우울한 그룹 내 시탈로프람 치료의 기준선에서 7일째까지 양성자 자기 공명 분광법으로 측정한 주둥이 전대상피질의 글루타민/글루타메이트(Gln/Glu) 비율의 추정된 평균 차이(7일차에서 기준선을 뺀 값).
기준선에서 각 시점까지의 대사 산물의 변화는 개인 내 관찰의 상관 관계를 설명하기 위해 일반화된 추정 방정식을 사용하여 연령과 성별을 조정한 무작위 회귀 분석으로 평가했습니다.
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기준선에서 7일차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian P. Brennan, M.D., McLean Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-P-001192
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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시탈로프람에 대한 임상 시험
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National Health Research Institutes, TaiwanChang Gung Memorial Hospital; National Science Council, Taiwan; Taipei Medical University... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은