개흉술 후 통증에 대한 환자 제어 경막외 마취 대 지속 경막외 마취의 효능
2016년 6월 9일 업데이트: Dr. Vidur Shyam, Queen's University
개흉술 후 통증에 대한 환자 제어 경막외 마취(PCEA) 대 지속 경막외 마취(CEA)의 효능.
수술 후 개흉술 통증은 일반적으로 경막외 카테터와 지속적인 경막외 진통(CEA)으로 관리됩니다.
그러나 일부 외과적 시술의 경우 환자 제어 경막외 마취(PCEA)가 더 효과적이지만 개흉술 후 두 가지 방법을 비교한 연구는 거의 없습니다.
현재의 무작위 전향적 임상 조사가 바로 이 작업을 수행했습니다.
기관 윤리 승인에 따라 개흉술이 예정된 52명의 환자가 이 전향적 무작위 비맹검 연구를 위해 모집되었습니다.
흉부 경막 외 카테터는 수술 전에 자리를 잡았습니다.
수술 후 모든 환자는 수치 평가 척도(NRS)에서 통증 점수가 ≤3으로 안정될 때까지 지속적인 경막외 주입(하이드로모르폰 10mcg/mL + 부피바카인 1mg/mL)을 적정했습니다.
그런 다음 그들은 수술 전에 결정된 무작위 배정에 할당되었습니다(지속적인 경막외 주입을 유지하거나 연속 경막외 주입을 통해 안정화된 배경 선량의 2/3를 받도록 전환했으며 나머지 1/3은 다음을 통해 자가 투여할 수 있습니다. PCEA.
참가자들은 수술 후 48시간 동안 할당된 진통제 처방을 유지했습니다.
주요 결과는 국소 마취제/오피오이드의 사용이었습니다.
2차 결과는 최악의 통증 및 기침 중 통증(0-10 NRS)이었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 체질량 지수(BMI) < 40
- PCEA 장치 사용 가능
제외 기준:
- 연구에 사용된 제제에 대한 불내성/과민성
- 경막 외 배치에 대한 금기
- 현재 알코올/약물 남용
- 만성 진통제가 필요한 만성 통증 상태
- BMI ≥ 40 또는 체중 50kg 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 조절 경막외 진통제
진통제가 수술 후 투여될 수 있도록 수술 전에 위치된 경막외 카테터.
환자는 PACU에 있는 동안 ≤ 3의 안정적인 통증 점수에 도달할 때까지 지속적인 진통제 경막외 주입으로 적정했습니다.
일단 안정되면 그들은 수술 전 결정된 무작위 배정에 할당되었습니다. 즉, 여전히 백그라운드 주입으로 마취제의 2/3를 받았지만 나머지 1/3 용량은 환자 제어 경막외 진통제(PCEA)로 자가 투여할 수 있는 옵션도 있었습니다.
구조 진통제는 요청시 이용 가능했습니다.
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지속적인 경막외 주입 속도는 개흉술 후 마취 후 치료실(PACU)에 있는 동안 0~10의 숫자 등급 척도(NRS)에서 3 이하의 통증 점수를 유지하도록 설정되었습니다.
일단 안정화된 환자는 PCEA(Patient controlled epidural analgesia)로 전환되었습니다. 이는 환자가 지속적인 백그라운드 경막외 주입으로 용량의 2/3를 계속 받았지만 PCEA를 통해 나머지 1/3 용량을 받을 수 있는 옵션이 있음을 의미했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 지속적인 경막외 진통
진통제가 수술 후 투여될 수 있도록 수술 전에 위치된 경막외 카테터.
환자는 PACU(PCEA 그룹에서 설명한 대로)에 있는 동안 3 이하의 안정적인 통증 점수에 도달할 때까지 지속적인 진통제 경막외 주입 속도로 적정했습니다.
안정되면 수술 전 결정된 무작위 할당에 할당되었으며, 이는 CEA 그룹의 경우 PACU에 있는 동안 통증 점수 ≤ 3을 유지하기 위해 이전에 결정된 연속 배경 경막외 주입 속도를 유지한다는 의미입니다.
구조 진통제는 필요에 따라 이용 가능했습니다.
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연속 경막외 진통제(CEA) 주입 속도는 마취 후 치료실(PACU)(위의 PCEA 그룹에 대해 설명된 대로)에 있는 동안 0~10의 숫자 등급 척도(NRS)에서 3 이하의 통증 점수를 달성하도록 적정되었습니다.
CEA 그룹에 할당된 사람들은 통증 점수를 ≤ 3으로 유지하는 동일한 연속 경막외 진통제 주입을 유지했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 마취제 소비
기간: 수술 후 48시간
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소비된 마취제의 양(경막외 카테터를 통해 또는 CEA 또는 PCEA를 통해 투여된 개흉술 후 48시간에 구조 덩어리로 사용됨).
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수술 후 48시간
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마취제 소비량(mg)
기간: 수술 후 4,8,12, 24 및 48시간
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소비된 마취제의 양은 시간 경과에 따라 각 그룹에 대해 계산되었습니다.
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수술 후 4,8,12, 24 및 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최악의 고통 점수
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 24시간 및 48시간에 숫자 등급 척도(0-10, 여기서 10이 가장 심함)에서 최악의 통증 점수
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수술 후 48시간
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기침하는 동안 최악의 통증
기간: 수술 후 48시간
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개흉술 후 24시간 및 48시간에 숫자 등급 척도(0-10 최악)에서 최악의 통증
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vidur Shyam, MBBS, FRCPC, Queen's University & Kingston General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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