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아시아 태평양 지역 성인 입원 환자의 클로스트리디움 디피실 감염의 기술 역학

2014년 3월 4일 업데이트: Yonsei University
Clostridium difficile은 경미한 자가 제한적 설사에서 생명을 위협하는 위막성 대장염에 이르는 질병을 일으키는 중요한 병원체입니다. C. difficile은 모든 항생제 관련 설사 사례의 10~25%와 거의 모든 위막성 대장염 사례의 원인이 되는 것으로 추정됩니다. C. difficile 질병은 두 개의 큰 독소 A와 B에 의해 매개됩니다. 독소는 장 상피 세포를 손상시키고 임상 질병을 유발합니다. 임상적으로 명백한 C. difficile 감염의 주요 위험 요소에는 항균 요법, 입원, 장기 요양 시설 거주, 고령(≥ 65세) 및 입원 기간 증가가 포함됩니다. 병원과 지역사회 모두에서 CDI의 발병률은 질병과 그 예방의 이해와 특성화에 중요합니다. 이 관찰 역학 연구는 여러 병원과 아마도 아시아 태평양 지역의 지역 사회에서 CDI 위험 요소에 대한 조사관의 이해를 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

188

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

24시간 이내에 3회 이상의 변이 용기 모양과 일치하는 형태가 없거나 묽은 변[설사]을 경험하고 PCR 검사에서 양성으로 확인된 환자.

설명

포함 기준:

  • 특정 병동에 입원 당시 20세 이상인 성인 환자
  • 병원에 있는 동안 PCR로 진단된 CDI
  • 현지 요구 사항에 따라 환자로부터 사전 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 나이 < 20년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
검사실(PCR) 확인 C.difficile 감염
24시간 이내에 3회 이상의 변이 용기 모양과 일치하는 형태가 없거나 묽은 변[설사]을 경험하고 PCR 검사에서 양성으로 확인된 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원한 성인 환자의 실험실에서 확인된 병원 발병 CDI 사례의 발생률을 추정하기 위해
기간: 시험 등록 동의 후 5일마다

검사실 확진 CDI 증례는 24시간 이내에 용기의 모양과 일치하는 미성형 또는 묽은 변[설사]을 3회 이상 경험하고 PCR 검사에서 양성으로 확인된 환자로 정의합니다. . 병원 발병 사례는 병원 입원 후 48시간 이상 설사가 있는 환자로 정의됩니다.

연구 기간은 연구 기간으로 각 병원에서 최초 감시일로부터 마지막 ​​CDI 양성 환자(N=100)의 검체 채취일까지로 정의된다.
시험 등록 동의 후 5일마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4-2011-0382

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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