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Beschreibende Epidemiologie der Clostridium-difficile-Infektion bei hospitalisierten erwachsenen Patienten im asiatisch-pazifischen Raum

4. März 2014 aktualisiert von: Yonsei University
Clostridium difficile ist ein wichtiger Krankheitserreger, der Krankheiten verursacht, die von leichtem, selbstlimitierendem Durchfall bis hin zu lebensbedrohlicher pseudomembranöser Kolitis reichen. Es wird geschätzt, dass C. difficile für 10 bis 25 % aller Fälle von Antibiotika-assoziiertem Durchfall und für fast alle Fälle von pseudomembranöser Kolitis verantwortlich ist. Die C. difficile-Erkrankung wird durch zwei große Toxine, A und B, vermittelt. Die Toxine schädigen die Darmepithelzellen und verursachen die klinische Erkrankung. Zu den primären Risikofaktoren für eine klinisch erkennbare Infektion mit C. difficile gehören antimikrobielle Therapie, Krankenhausaufenthalt, Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung, höheres Alter (≥ 65 Jahre) und längere Krankenhausaufenthalte. Die Inzidenz von CDI sowohl im Krankenhaus als auch in der Gemeinde ist wichtig für das Verständnis und die Charakterisierung der Krankheit und ihre Prävention. Diese epidemiologische Beobachtungsstudie wird das Verständnis der Forscher über CDI-Risikofaktoren in mehreren Krankenhäusern und möglicherweise in der Gemeinschaft im asiatisch-pazifischen Raum verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

188

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, bei dem innerhalb von 24 Stunden 3 oder mehr ungeformter oder weicher Stuhlgang [Durchfall] aufgetreten ist, der der Form eines Behälters entspricht, und bei dem ein durch PCR bestätigtes positives Labortestergebnis vorliegt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts auf bestimmten Stationen ≥ 20 Jahre alt waren
  • PCR-diagnostizierter CDI im Krankenhaus
  • Gemäß den örtlichen Anforderungen wurde von den Patienten eine Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 20 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Durch Labor (PCR) bestätigte C.difficile-Infektion
Patient, bei dem innerhalb von 24 Stunden 3 oder mehr ungeformter oder weicher Stuhlgang [Durchfall] aufgetreten ist, der der Form eines Behälters entspricht, und bei dem ein durch PCR bestätigtes positives Labortestergebnis vorliegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschätzung der Inzidenz laborbestätigter CDI-Fälle im Krankenhaus bei hospitalisierten erwachsenen Patienten
Zeitfenster: alle 5 Tage nach Zustimmung zur Anmeldung zur Prüfung

Ein im Labor bestätigter CDI-Fall ist definiert als ein Patient, bei dem innerhalb von 24 Stunden 3 oder mehr ungeformter oder weicher Stuhlgang (Durchfall) aufgetreten ist, der der Form eines Behälters entspricht, und bei dem ein durch PCR bestätigtes positives Labortestergebnis vorliegt . Als Krankenhausbeginn gilt ein Patient, der mehr als 48 Stunden nach der Aufnahme in ein Krankenhaus Durchfall hat.

Der Studienzeitraum ist die Studiendauer, die als erstes Überwachungsdatum in jedem Krankenhaus bis zum Probenentnahmedatum des letzten CDI-positiven Patienten (N=100) definiert ist.
alle 5 Tage nach Zustimmung zur Anmeldung zur Prüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2011-0382

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