- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01560832
Epidemiología descriptiva de la infección por Clostridium difficile en pacientes adultos hospitalizados en la región de Asia Pacífico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, ≥ 20 años de edad en el momento de la hospitalización en salas específicas
- CDI diagnosticada por PCR mientras estaba en el hospital
- Se ha obtenido el consentimiento informado de los pacientes según lo exigen los requisitos locales.
Criterio de exclusión:
- Edad < 20 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Infección por C. difficile confirmada por laboratorio (PCR)
paciente que ha experimentado la evacuación de 3 o más heces sin forma o sueltas [diarrea] que se ajustan a la forma de un recipiente en un período de 24 horas y tiene un resultado positivo de la prueba de laboratorio confirmado por PCR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimar la incidencia de casos de CDI de inicio hospitalario confirmados por laboratorio para pacientes adultos hospitalizados
Periodo de tiempo: cada 5 días después de haber consentido en inscribir el examen
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Un caso de CDI confirmado por laboratorio se define como un paciente que ha experimentado la evacuación de 3 o más heces blandas o sin forma [diarrea] que se ajustan a la forma de un recipiente dentro de un período de 24 horas y tiene un resultado positivo de prueba de laboratorio confirmado por PCR . Un caso de inicio hospitalario se define como un paciente con diarrea más de 48 horas después de la admisión a un hospital. El período de estudio es la duración del estudio, que se define como la primera fecha de vigilancia en cada hospital hasta la fecha de toma de muestra del último paciente ICD positivo (N=100). |
cada 5 días después de haber consentido en inscribir el examen
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gerding DN, Olson MM, Peterson LR, Teasley DG, Gebhard RL, Schwartz ML, Lee JT Jr. Clostridium difficile-associated diarrhea and colitis in adults. A prospective case-controlled epidemiologic study. Arch Intern Med. 1986 Jan;146(1):95-100.
- Anand A, Bashey B, Mir T, Glatt AE. Epidemiology, clinical manifestations, and outcome of Clostridium difficile-associated diarrhea. Am J Gastroenterol. 1994 Apr;89(4):519-23.
- Bartlett JG. Clostridium difficile: history of its role as an enteric pathogen and the current state of knowledge about the organism. Clin Infect Dis. 1994 May;18 Suppl 4:S265-72. doi: 10.1093/clinids/18.supplement_4.s265.
- McDonald LC, Coignard B, Dubberke E, Song X, Horan T, Kutty PK; Ad Hoc Clostridium difficile Surveillance Working Group. Recommendations for surveillance of Clostridium difficile-associated disease. Infect Control Hosp Epidemiol. 2007 Feb;28(2):140-5. doi: 10.1086/511798. Epub 2007 Jan 25.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 4-2011-0382
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