Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Epidemiologia Descritiva da Infecção por Clostridium Difficile em Pacientes Adultos Hospitalizados na Região da Ásia-Pacífico

4 de março de 2014 atualizado por: Yonsei University
Clostridium difficile é um patógeno importante, causando doenças que variam de diarreia autolimitada leve a colite pseudomembranosa com risco de vida. Estima-se que o C. difficile seja responsável por 10% a 25% de todos os casos de diarreia associada a antibióticos e por quase todos os casos de colite pseudomembranosa. A doença C. difficile é mediada por duas grandes toxinas, A e B. As toxinas danificam as células epiteliais intestinais e causam a doença clínica. Os principais fatores de risco para infecção clinicamente aparente por C. difficile incluem terapia antimicrobiana, hospitalização, residência em uma instituição de cuidados de longo prazo, idade avançada (≥ 65 anos) e maior tempo de internação. A incidência de ICD tanto no hospital como na comunidade é importante na compreensão e caracterização da doença e na sua prevenção. Este estudo epidemiológico observacional aumentará a compreensão dos investigadores sobre os fatores de risco de CDI em vários hospitais e possivelmente na comunidade na região da Ásia-Pacífico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

188

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente que apresentou a passagem de 3 ou mais fezes amolecidas ou soltas [diarréia] em forma de recipiente em um período de 24 horas e teve resultado de teste laboratorial positivo confirmado por PCR.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos, com idade ≥ 20 anos no momento da internação em enfermarias específicas
  • CDI diagnosticado por PCR enquanto estava no hospital
  • O consentimento informado foi obtido dos pacientes conforme exigido pelos requisitos locais

Critério de exclusão:

  • Idade < 20 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Infecção por C. difficile confirmada por laboratório (PCR)
paciente que apresentou a passagem de 3 ou mais fezes amolecidas ou soltas [diarréia] em forma de recipiente em um período de 24 horas e teve resultado de teste laboratorial positivo confirmado por PCR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimar a incidência de casos de CDI de início hospitalar confirmados por laboratório para pacientes adultos hospitalizados
Prazo: a cada 5 dias após consentir a inscrição no exame

Um caso de CDI confirmado por laboratório é definido como um paciente que experimentou a passagem de 3 ou mais fezes não formadas ou soltas [diarréia] em forma de recipiente dentro de um período de 24 horas e tem um resultado de teste laboratorial positivo confirmado por PCR . Um caso de início hospitalar é definido como um paciente com diarreia mais de 48 horas após a admissão em um hospital.

O período do estudo é a duração do estudo, que é definida como a primeira data de vigilância em cada hospital até a data de coleta da amostra do último paciente CDI positivo (N=100).

a cada 5 dias após consentir a inscrição no exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

22 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2011-0382

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção por Clostridium Difficile

3
Se inscrever