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Hebbian 유형의 자극을 통한 뇌졸중 환자의 운동 피질의 구조적 재구성

2017년 12월 13일 업데이트: Cathrin Buetefisch

뇌졸중은 미국에서 이환율의 주요 원인이지만 결과를 개선하기 위한 치료 전략의 식별은 회복 메커니즘에 대한 불완전한 이해로 인해 제한됩니다. 운동 피질(M1) 재구성은 뇌졸중 후 운동 결핍의 회복에 중요한 역할을 합니다. 따라서 이러한 회복 가능성을 활용하는 재활 전략의 추가 개발이 중요합니다.

특정 목표 1에서 조사관은 Hebbian 유형 M1 자극과 결합된 훈련에 대한 반복 노출이 뇌졸중 환자의 병변 M1에서 기능적 M1 재구성을 향상시키는지 여부를 결정할 것입니다.

특정 목표 2에서 조사관은 Hebbian 유형 M1 자극과 결합된 훈련에 대한 반복 노출이 뇌졸중 환자의 병변 M1에서 구조적 피질 재구성을 향상시키는지 여부를 결정하고 이러한 구조적 변화가 훈련 유도 기능적 피질 재구성과 관련되는지 여부를 조사합니다.

이 프로젝트의 전반적인 목표는 기능적 및 구조적 뇌 재구성에 대한 Hebbian 유형 자극의 효과를 결정하여 뇌졸중 환자의 운동 기능 개선 및 유지 훈련과 관련된 기본 신경 기질에 대한 간접적인 증거를 얻는 것입니다. 이 지식은 회복을 크게 개선하고 신경 재활 분야를 발전시킬 수 있는 뇌졸중 환자 치료에 실질적으로 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

뇌졸중은 미국에서 이환율의 주요 원인이지만 결과를 개선하기 위한 치료 전략의 식별은 회복 메커니즘에 대한 불완전한 이해로 인해 제한됩니다. 운동 피질(M1) 재구성은 뇌졸중 후 운동 결핍의 회복에 중요한 역할을 합니다. 따라서 이러한 회복 가능성을 활용하는 재활 전략의 추가 개발이 중요합니다. 비침습적 피질 자극은 운동 피질의 성능 및 기능적 가소성에 대한 운동 훈련의 유익한 효과를 향상시킬 수 있습니다. 이러한 연구에 사용된 다양한 접근 방식 중에서 Hebbian 유형 M1 자극은 무작위 M1 자극과 비교할 때 더 효과적인 것으로 보이기 때문에 특히 흥미로웠습니다. 운동 훈련 또는 피질 자극과 관련된 기능 개선이 표적 뇌 영역의 회백질 증가와 관련이 있다는 새로운 증거가 있습니다. 따라서 운동 학습 및 피질 자극에 대한 반응으로 인간 M1의 구조적 재구성을 뒷받침하는 몇 가지 증거가 있지만 이러한 변화의 기본 메커니즘과 기능적 가소성과의 관계는 알려져 있지 않습니다. 사건의 순서를 더 잘 이해하는 것은 뇌졸중 후 회복을 개선하기 위한 최적의 치료 개입을 개발하는 데 중요합니다.

특정 목표 1에서 조사관은 Hebbian 유형 M1 자극과 결합된 훈련에 대한 반복 노출이 뇌졸중 환자의 병변 M1에서 기능적 M1 재구성을 향상시키는지 여부를 결정할 것입니다.

특정 목표 2에서 조사관은 Hebbian 유형 M1 자극과 결합된 훈련에 대한 반복 노출이 뇌졸중 환자의 병변 M1에서 구조적 피질 재구성을 향상시키는지 여부를 결정하고 이러한 구조적 변화가 훈련 유도 기능적 피질 재구성과 관련되는지 여부를 조사합니다.

이 프로젝트의 전반적인 목표는 기능적 및 구조적 뇌 재구성에 대한 Hebbian 유형 자극의 효과를 결정하여 뇌졸중 환자의 운동 기능 개선 및 유지 훈련과 관련된 기본 신경 기질에 대한 간접적인 증거를 얻는 것입니다. 이 지식은 회복을 크게 개선하고 신경 재활 분야를 발전시킬 수 있는 뇌졸중 환자 치료에 실질적으로 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-85세
  • 뇌의 MRI로 정의된 피질(M1) 수준에서 손의 일차 운동 출력 시스템에 영향을 미치는 단일 뇌 허혈성 경색 > 6개월
  • 뇌경색 당시 손목 및 손가락 신전/굴곡 움직임의 <4- MRC의 손 운동 결손
  • 손목 및 손가락 확장/굴곡 움직임의 4 또는 4+의 MRC로 정의된 손 기능의 양호한 회복
  • 손목 신전 운동을 수행하는 능력
  • 다른 신경학적 장애 없음
  • CNS 활성 약물 섭취 없음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 포함 실험 기준 충족 능력
  • 중대한 인지 장애 없음
  • TMS 또는 MRI에 대한 금기 사항 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Hebbian 유형 자극
참가자는 Hebbian 유형 자극으로 운동 훈련을 받도록 무작위 배정됩니다.
5일 연속 훈련
가짜 비교기: 가짜 자극
참가자는 무작위로 가짜 자극을 받게 됩니다.
가짜 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극 반응 곡선에서 파생된 일차 운동 피질(M1) 흥분성
기간: 기준선, 교육 후 1(1주), 교육 후 2(4주)
운동 유발 전위(MEP) 진폭은 치료 전(기준선), 치료 1주 후(훈련 후 1), 치료 후 4주(훈련 후 2)에 측정되었습니다. MEP는 경두개 자기 자극(TMS)에 의해 유도됩니다. ) 증가된 강도에서. 진폭은 피크에서 피크까지 측정되며 밀리볼트(mV)로 표시됩니다. 측정된 MEP 진폭은 자극 응답 곡선(SRC)을 생성하기 위해 강도에 대해 플롯되었습니다. MEP 진폭의 오래 지속되는 증가는 운동 피질 흥분성의 증가를 나타내며 운동 학습과 관련이 있습니다.
기준선, 교육 후 1(1주), 교육 후 2(4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Jebsen Hand Function Test(JTT)의 평균 완료 시간
기간: 기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)
JTT는 수행 속도를 평가하는 모의 일상 생활 활동을 사용하여 미세 및 총 운동 손 기능에 대한 표준화되고 객관적인 평가를 제공합니다. 총 점수는 표준 점수로 정규화된 각 하위 테스트에 소요된 시간의 합계입니다(또한 초 단위로 표시됨). 총 점수 범위는 +1에서 -1까지이며 여기서 -1은 최상의 기능을 나타냅니다.
기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)
손목 확장 운동의 평균 최고 가속도
기간: 기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)
평균 최고 가속도는 기준선, 치료 1주 후(훈련 후 1) 및 치료 4주 후(훈련 후 2)에 측정되었습니다. 훈련된 손목 확장 동작의 평균 최고 가속도 증가는 운동 학습을 나타냅니다. 가속도는 g 단위로 측정되었습니다. 지구 표면에서 중력에 의해 생성된 평균 가속도에 대한 기호.
기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)
손목 확장 운동의 평균 반응 시간
기간: 기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)
피험자는 운동 훈련 전후에 7번의 청각 신호 탄도 손목 확장을 수행하도록 요청받습니다. 탄도 손목 확장 중에 기록된 근전도(EMG) 활동은 반응 시간을 측정하는 데 사용됩니다. 반응 시간은 청각 신호와 척측수근신근의 운동 관련 EMG 폭발의 시작 사이의 시간입니다. 더 긴 시간은 더 긴 반응 시간을 나타냅니다.
기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)
평균 운동 활동 로그(MAL) 점수: 양 ​​하위 테스트
기간: 기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)

개인은 30일의 기능적 작업 동안 움직임의 양을 평가하도록 요청받습니다. 항목은 다음과 같이 0에서 6점까지의 서수 척도로 채점됩니다.

0 = 해당 활동에 약한 팔을 전혀 사용하지 않음(전혀 사용하지 않음)

1 = 때때로 더 약한 팔을 사용하지만 매우 드물게(매우 드물게)

2= ​​때때로 약한 팔을 사용하지만 대부분의 시간 동안 더 강한 팔로 활동함(드물게)

3 = 스트로크 전의 절반 정도 더 약한 팔을 사용함(프리 스트로크의 절반)

4 = 거의 스트로크 전만큼 약한 팔을 사용함(3/4 프리 스트로크)

5 = 약한 팔을 해당 활동에 사용할 수 있는 능력이 뇌졸중 전만큼 양호함(정상)

총 점수 범위는 0에서 140까지입니다. 최소 움직임을 나타내는 0 140 최대 움직임을 나타냅니다. 점수는 퍼센티지 스코어로 전환되었는데, 퍼센티지 스코어가 높을수록 움직임이 많음을 나타내고 퍼센티지 스코어가 낮을수록 움직임이 적음을 나타냅니다.

기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)
평균 운동 활동 기록(MAL): 얼마나 잘 하위 테스트
기간: 기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)

개인은 30일의 기능적 작업 동안 움직임의 질을 평가하도록 요청받습니다. 항목은 다음과 같이 6점 서수 척도로 채점됩니다.

0 = 약한 팔은 해당 활동에 전혀 사용되지 않음(전혀 없음); 1 = 약한 팔이 그 활동 동안 움직였으나 도움이 되지 않았다(매우 나쁨); 2 = 약한 팔이 활동 중에 어느 정도 유용했지만, 강한 팔의 도움이 필요하거나 매우 느리게 또는 어렵게 움직였습니다(나쁨); 3 = 더 약한 팔이 표시된 목적을 위해 사용되었지만 움직임이 느리거나 약간의 노력만으로 이루어짐(보통); 4=약한 팔에 의해 이루어진 움직임이 거의 정상이었지만, 정상만큼 빠르거나 정확하지 않았다(거의 정상); 5 = 해당 활동에 약한 팔을 사용하는 능력이 뇌졸중 전만큼 양호함(정상)

총 점수 범위는 0에서 140까지입니다. 0은 가장 적은 움직임을 나타내고 140은 가장 큰 움직임을 나타냅니다.

기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)
WMFT(Mean Wolf Motor Function Test) 총 시간
기간: 기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)
WMFT(Wolf Motor Function Test)는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 검사할 수 있는 상지 운동 능력의 정량적 지표입니다. 시간 제한이 120초인 15개의 시간 초과 작업이 포함되어 있습니다. 모든 작업이 실패한 경우 최대 완료 시간은 1800초입니다. 총 기간을 얻기 위해 모든 작업에서 시간(초)을 합산했습니다. 표의 값은 15개 작업을 모두 성공적으로 완료하는 데 걸린 시간(초)을 나타냅니다.
기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)
평균 늑대 운동 기능 테스트 기능 능력(WMFT-FS) 척도 점수
기간: 기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)
WMFT는 시간 제한 및 기능적 작업을 통해 상지(UE) 운동 능력을 정량화하는 17개 항목 척도입니다. 항목은 6점 척도로 평가되며 총 점수 범위는 17에서 102까지입니다. 점수가 낮을수록 이동성이 쇠약해지고(예: 기능이 없거나 제한됨), 점수가 높을수록 이동성이 더 높음을 나타냅니다(예: 느린 이동 및 정상적인 이동).
기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)
WMFT(Mean Wolf Motor Function Test) 그립 강도
기간: 기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)
참가자는 가능한 최대 그립 강도로 동력계를 잡으려고 시도합니다. 시험은 시험 사이에 1분 휴식을 두고 3회 실시해야 합니다. 그런 다음 3번 시도에서 가해진 악력(kg)의 평균을 계산합니다.
기준선, 교육 후(1주), 교육 후(4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 3월 8일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 26일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00052053
  • R21HD067906-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • SRMC21 (기타 식별자: Other)

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가짜 자극에 대한 임상 시험

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