Reorganización estructural de la corteza motora en pacientes con accidente cerebrovascular a través de la estimulación de tipo Hebbian
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de morbilidad en los Estados Unidos, pero la identificación de estrategias de tratamiento para mejorar el resultado está limitada por la comprensión incompleta de los mecanismos de recuperación. La reorganización de la corteza motora (M1) juega un papel importante en la recuperación de los déficits motores posteriores al accidente cerebrovascular; de ahí la importancia de un mayor desarrollo de estrategias de rehabilitación que utilicen este potencial de recuperación.
En el objetivo específico 1, los investigadores determinarán si la exposición repetida al entrenamiento combinada con la estimulación M1 de tipo Hebbian mejora la reorganización funcional de M1 en M1 lesionado de pacientes con accidente cerebrovascular.
En el objetivo específico 2, los investigadores determinarán si la exposición repetida al entrenamiento combinado con la estimulación M1 de tipo Hebbian mejora la reorganización cortical estructural en M1 lesionado de pacientes con accidente cerebrovascular y explorarán si estos cambios estructurales están relacionados con la reorganización cortical funcional inducida por el entrenamiento.
El objetivo general de este proyecto es determinar el efecto de la estimulación de tipo Hebbian en la reorganización cerebral funcional y estructural, obteniendo así evidencia indirecta del sustrato neuronal que subyace a la mejora relacionada con el entrenamiento y al mantenimiento de la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular. Este conocimiento puede tener un impacto positivo sustancial en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular que puede mejorar significativamente la recuperación y podría hacer avanzar el campo de la neurorrehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de morbilidad en los Estados Unidos, pero la identificación de estrategias de tratamiento para mejorar el resultado está limitada por la comprensión incompleta de los mecanismos de recuperación. La reorganización de la corteza motora (M1) juega un papel importante en la recuperación de los déficits motores posteriores al accidente cerebrovascular; de ahí la importancia de un mayor desarrollo de estrategias de rehabilitación que utilicen este potencial de recuperación. La estimulación cortical no invasiva puede mejorar los efectos beneficiosos del entrenamiento motor sobre el rendimiento y la plasticidad funcional de la corteza motora. Entre los diferentes enfoques utilizados en estos estudios, la estimulación M1 de tipo Hebbian es particularmente intrigante, ya que parece ser más eficaz en comparación con la estimulación M1 aleatoria. Hay evidencia emergente de que el entrenamiento motor o la mejora de la función relacionada con la estimulación cortical están asociados con aumentos en la materia gris de áreas específicas del cerebro. Si bien, por lo tanto, existe alguna evidencia que respalda la reorganización estructural en M1 humano en respuesta al aprendizaje motor y la estimulación cortical, se desconocen los mecanismos subyacentes a estos cambios y su relación con la plasticidad funcional. Una mejor comprensión de las secuencias de eventos es fundamental para el desarrollo de intervenciones terapéuticas óptimas para mejorar la recuperación después de un accidente cerebrovascular.
En el objetivo específico 1, los investigadores determinarán si la exposición repetida al entrenamiento combinada con la estimulación M1 de tipo Hebbian mejora la reorganización funcional de M1 en M1 lesionado de pacientes con accidente cerebrovascular.
En el objetivo específico 2, los investigadores determinarán si la exposición repetida al entrenamiento combinado con la estimulación M1 de tipo Hebbian mejora la reorganización cortical estructural en M1 lesionado de pacientes con accidente cerebrovascular y explorarán si estos cambios estructurales están relacionados con la reorganización cortical funcional inducida por el entrenamiento.
El objetivo general de este proyecto es determinar el efecto de la estimulación de tipo Hebbian en la reorganización cerebral funcional y estructural, obteniendo así evidencia indirecta del sustrato neuronal que subyace a la mejora relacionada con el entrenamiento y al mantenimiento de la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular. Este conocimiento puede tener un impacto positivo sustancial en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular que puede mejorar significativamente la recuperación y podría hacer avanzar el campo de la neurorrehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-85
- Infarto isquémico cerebral único > 6 meses que afecta el sistema motor primario de salida de la mano a nivel cortical (M1) según lo definido por resonancia magnética del cerebro
- En el momento del infarto cerebral, un déficit motor de la mano de MRC de <4- del movimiento de extensión/flexión de la muñeca y los dedos
- Buena recuperación de la función de la mano según lo definido por MRC de 4 o 4+ de movimientos de extensión/flexión de muñeca y dedos
- Capacidad para realizar movimientos de extensión de muñeca.
- Ningún otro trastorno neurológico
- No ingesta de fármacos activos en el SNC
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Capacidad para cumplir con los criterios del experimento de inclusión
- Sin deterioro cognitivo importante
- Sin contraindicaciones para TMS o MRI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación de tipo hebbiano
Los participantes serán aleatorizados para recibir entrenamiento motor con estimulación tipo Hebbian.
|
Sesiones de entrenamiento durante 5 días seguidos
|
|
Comparador falso: Estimulación simulada
Los participantes serán asignados al azar para recibir estimulación simulada.
|
Estimulación simulada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Excitabilidad de la corteza motora primaria (M1) derivada de la curva de respuesta al estímulo
Periodo de tiempo: Línea de base, Post-Entrenamiento 1 (1 Semana), Post-Entrenamiento 2 (4 Semanas)
|
Las amplitudes del potencial evocado motor (MEP) se midieron antes del tratamiento (línea de base), una semana después del tratamiento (después del entrenamiento 1) y 4 semanas después del tratamiento (después del entrenamiento 2). El MEP se obtiene mediante estimulación magnética transcraneal (TMS). ) con mayor intensidad.
Su amplitud se mide de pico a pico y se expresa en milivoltios (mV).
Las amplitudes MEP medidas se trazaron frente a la intensidad para crear una curva de respuesta al estímulo (SRC).
Los aumentos de larga duración en la amplitud de MEP indican aumentos en la excitabilidad de la corteza motora y están asociados con el aprendizaje motor.
|
Línea de base, Post-Entrenamiento 1 (1 Semana), Post-Entrenamiento 2 (4 Semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo medio para completar la prueba de función manual de Jebsen (JTT)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
El JTT proporciona una evaluación estandarizada y objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano utilizando actividades simuladas de la vida diaria que evalúan la velocidad del rendimiento.
La puntuación total es la suma del tiempo necesario para cada subprueba, que se normalizaron a puntuaciones estándar (también expresadas en segundos). Las puntuaciones totales oscilan entre +1 y -1, donde -1 indica la mejor función.
|
Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
|
Aceleración máxima media de los movimientos de extensión de la muñeca
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
La aceleración máxima media se midió al inicio del estudio, una semana después del tratamiento (después del entrenamiento 1) y cuatro semanas después del tratamiento (después del entrenamiento 2).
Los aumentos en la aceleración máxima media de los movimientos de extensión de muñeca entrenados indican aprendizaje motor.
La aceleración se midió en g; un símbolo para la aceleración promedio producida por la gravedad en la superficie de la Tierra.
|
Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
|
Tiempo medio de reacción de los movimientos de extensión de muñeca
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
Se les pedirá a los sujetos que realicen 7 extensiones balísticas de muñeca con indicaciones auditivas antes y después del entrenamiento motor.
La actividad electromiográfica (EMG) registrada durante las extensiones balísticas de la muñeca se utilizará para medir el tiempo de reacción.
El tiempo de reacción es el tiempo que transcurre entre la señal auditiva y el inicio de la ráfaga de EMG relacionada con el movimiento del músculo extensor cubital del carpo.
Un tiempo más largo indicaba un tiempo más largo de reacción.
|
Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
|
Puntuación media del registro de actividad motora (MAL): Cantidad Subprueba
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
Se pide a los individuos que califiquen la cantidad de movimiento durante 30 tareas funcionales diarias. Los elementos se califican en una escala ordinal de 0 a 6 puntos de la siguiente manera: 0 = El brazo más débil no se utilizó en absoluto para esa actividad (nunca) 1 = Ocasionalmente usa el brazo más débil, pero muy raramente (muy raramente) 2= A veces usaba el brazo más débil, pero hacía la actividad la mayor parte del tiempo con el brazo más fuerte (raramente) 3 = Usó el brazo más débil aproximadamente la mitad que antes del golpe (la mitad antes del golpe) 4 = Usó el brazo más débil casi tanto como antes del golpe (3/4 antes del golpe) 5 = La capacidad de usar el brazo más débil para esa actividad era tan buena como antes del ictus (normal) Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 140; 0 indica el menor movimiento 140 indica el mayor movimiento. Las puntuaciones se convirtieron en puntuaciones porcentuales donde una puntuación porcentual más alta indica más movimiento y una puntuación porcentual más baja indica menos movimiento. |
Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
|
Registro de actividad motora media (MAL): subprueba de qué tan bien
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
Se pide a los individuos que califiquen la calidad del movimiento durante 30 tareas funcionales diarias. Los elementos se califican en una escala ordinal de 6 puntos de la siguiente manera: 0=El brazo más débil no se utilizó en absoluto para esa actividad (nunca); 1=El brazo más débil se movió durante esa actividad, pero no ayudó (muy mal); 2=El brazo más débil fue de alguna utilidad durante la actividad, pero necesitó ayuda del brazo más fuerte o se movió muy lentamente o con dificultad (pobre); 3=El brazo más débil se utilizó para el propósito indicado, pero los movimientos fueron lentos o se realizaron con poco esfuerzo (regular); 4=Los movimientos realizados por el brazo más débil eran casi normales, pero no tan rápidos o precisos como los normales (casi normales); 5=La habilidad de usar el brazo más débil para esa actividad era tan buena como antes del golpe (normal) Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 140; 0 indica el menor movimiento y 140 indica el mayor movimiento. |
Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
|
Tiempo total de la prueba de función motora media de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
La prueba de función motora de Wolf (WMFT) es un índice cuantitativo de la capacidad motora de las extremidades superiores que se examina mediante el uso de tareas cronometradas y funcionales.
Hay 15 tareas cronometradas incluidas con un límite de tiempo de 120 segundos.
La cantidad máxima de tiempo para completar es 1800 segundos si todas las tareas fallan.
Se sumaron los tiempos en segundos de todas las tareas para obtener la duración total.
Los valores de la tabla representan el tiempo en segundos que se tarda en completar con éxito las 15 tareas).
|
Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
|
Puntuación media de la escala de capacidad funcional de la prueba de función motora de Wolf (WMFT-FS)
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
La WMFT es una escala de 17 elementos que cuantifica la capacidad motora de las extremidades superiores (UE) a través de tareas cronometradas y funcionales.
Los elementos se clasifican en una escala de 6 puntos. Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 17 y 102.
Los puntajes más bajos indican una movilidad debilitante (como ninguna funcionalidad o una funcionalidad limitada), mientras que los puntajes más altos indican una mayor movilidad (como un movimiento lento y un movimiento normal).
|
Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
|
Prueba de función motora de Wolf media (WMFT) Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
Los participantes intentan agarrar el dinamómetro con la mayor fuerza de agarre posible.
La prueba debe realizarse 3 veces con un descanso de 1 minuto entre intentos.
Luego se calcula la media de la fuerza de prensión ejercida (kg) en 3 intentos.
|
Línea de base, post-entrenamiento (1 semana), post-entrenamiento (4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00052053
- R21HD067906-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- SRMC21 (Otro identificador: Other)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación simulada
-
Changping LaboratoryAún no reclutando
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityReclutamientoAfasia | Apoplejía IsquémicaPorcelana
-
University of Sao PauloDesconocidoDesorden depresivo | Trastorno bipolar | Episodio depresivoBrasil
-
Changping LaboratoryReclutamientoCarrera | AfasiaPorcelana
-
Changping LaboratoryAún no reclutando
-
University of Sao PauloActivo, no reclutando
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)National Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamientoTrastorno bipolarEstados Unidos
-
CRRF La ChâtaigneraieHôpitaux Universitaires Paris Ile-de-Franc OuestTerminado