마리화나 의존에 대한 Vilazodone 치료
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 약물 빌라조돈이 빈번한 마리화나 흡연자가 마리화나 사용을 줄이거나 중단하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다. Vilazodone은 우울증 치료제로 FDA 승인을 받았습니다. 이 연구에서는 마리화나 의존에 대한 vilazodone의 효과를 조사하고 있습니다.
연구에 참여하려면 약 2~3개월 동안 10번의 방문이 필요합니다. 첫 번째 방문은 참가자가 참여할 자격이 있는지 확인하기 위한 스크리닝 방문입니다. 초기 평가 방문 후 주간 방문은 약 30분이 소요되며 약 60-90분이 소요되는 세 번의 치료 세션은 예외입니다. 세 가지 치료 세션은 참가자의 마리화나 사용과 사용을 중단하거나 줄인 이유에 초점을 맞출 것입니다. 초기 치료 세션을 완료한 후 참가자는 무작위로 선택되어 빌라조돈 또는 위약(활성 약물이 포함되지 않은 캡슐) 중 연구 약물을 투여받습니다. 참가자는 임상의와 매주 연구 방문을 하게 됩니다. 각 연구 방문에서 그들은 양식을 작성하고 물질 사용, 불안 증상 및 일반적인 감정에 관한 특정 질문에 답하도록 요청받을 것입니다. 그들은 마리화나 및 기타 약물을 포함한 불법 남용 약물을 확인하기 위해 소변 샘플을 제공할 것입니다. 그들은 또한 귀하가 지시대로 약을 복용하고 있는지 확인하기 위해 혈액 샘플을 채취할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 마리화나 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
- 18세에서 65세 사이여야 합니다.
- 여성이고 가임기인 경우 시험 기간 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 스크리닝 시 대마초 양성 소변 약물 스크리닝
- 무작위 할당에 동의해야 함
- 정보에 입각한 동의를 읽고 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성
- 정신병적 장애, 양극성 장애 또는 섭식 장애의 병력이 있거나 현재 없어야 합니다.
- 현재의 자살 또는 살인 위험을 초래하지 않아야 합니다.
- 심각한 의학적 질병의 증거 또는 병력이 없어야 함
- 향정신성 약물 또는 CYP3A4 억제제와의 병용 요법이 필요하지 않아야 함
- 현재 니코틴을 제외한 다른 물질에 의존하지 않아야 합니다.
- 연구자의 의견으로는 연구 절차 또는 평가를 따를 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빌라조돈
매일 최대 40mg 캡슐까지 유연한 용량
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매일 최대 40mg 캡슐
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
매일 최대 40mg 캡슐까지 유연한 용량
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매일 최대 40mg 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마리화나 음성 소변 약물 선별검사(UDS) 비율
기간: 8주
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참가자들은 매주 소변 샘플을 제출했습니다.
마리화나 음성 소변 샘플의 백분율을 그룹별로 계산했습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 대마초 사용 세션
기간: 8주
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주간 대마초 사용 세션의 자체 보고는 물질 소비를 평가하도록 설계된 달력 기반 도구인 Time Line Followback을 사용하여 측정되었습니다.
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8주
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마리화나 갈망과 금단
기간: 8주
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마리화나 갈망 설문지(MCQ)는 성인의 마리화나 갈망을 측정하기 위한 것입니다.
기대, 목적성, 감정 및 강박의 네 가지 하위 척도에서 증상을 측정합니다.
척도는 12-84의 복합 점수 범위와 3-21의 가능한 하위 척도 점수 범위로 1(최소 갈망) - 7(가장 갈망)의 개별 항목을 평가합니다.
모든 참가자에게 매주 실시되었습니다.
여기에 보고된 것은 8주 동안의 평균 MCQ 목적성 하위 척도 점수입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aimee L McRae-Clark, PharmD, BCPP, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16488
- R21DA034089 (미국 NIH 보조금/계약)
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