Recovery After Sugammadex(Propofol vs Sevoflurane) (Sugammadex2)
2017년 5월 19일 업데이트: Hopital Foch
Recovery After Sugammadex(TIVA Using Propofol vs Inhalation Anesthesia Using Sevoflurane)
Sugammadex is used to reverse of a neuro-muscular block deep.
It has been reported that its administration could induce signs of recovery despite continuation of anesthetic drugs.
The goal of the present study is to look is the arte of this event is different according to the primary anesthetic agent used.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile de France
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Suresnes, Ile de France, 프랑스, 92151
- Hôpital Foch
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- adult patients scheduled to receive general anesthesia with muscle relaxation achieved with rocuronium
Exclusion Criteria:
- Known drug allergy,
- Contra-indications to the use of propofol, remifentanil, rocuronium, sevoflurane, sugammadex
- Difficulty to use Bispectral Index monitor
- Inability to obtain a proper monitoring of muscle relaxation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Propofol-Remifentanil
Anesthesia is maintained with Propofol and Remifentanil; myorelaxation is obtained with rocuronium
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sugammadex
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활성 비교기: Sevoflurane-Remifentanil
Anesthesia is maintained with Sevoflurane and Remifentanil; myorelaxation is obtained with rocuronium
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sugammadex
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Number of patients with an increase in Bispectral Index after sugammadex injection
기간: One hour after anesthesia
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Increase in Bispectral Index (> 20) after sugammadex injection
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One hour after anesthesia
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Number of patients with occurence of clinical signs of awakening after sugammadex injection
기간: One hour after anesthesia
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Clinical signs of awakening after sugammadex are wallowing, eye opening on demand, cough, spontaneous movements, response to simple commands, tearing, ...
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One hour after anesthesia
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T4/T1 ratio after sugammadex injection
기간: One hour after anesthesia
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Modification of T4/T1 ratio after sugammadex injection
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One hour after anesthesia
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Number of patients with side effects due to sugammadex injection
기간: One hour after anesthesia
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Side effects after sugammadex injection are bradycardia, nausea or vomiting, pain, residual curarisation, awareness,...
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One hour after anesthesia
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2010/58
- 2010-023943-13 (EudraCT 번호)
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Sugammadex에 대한 임상 시험
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Ankara City Hospital Bilkent아직 모집하지 않음
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Peking Union Medical College Hospital아직 모집하지 않음
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Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical Center완전한
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Rigshospitalet, DenmarkTrygFonden, Denmark완전한
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The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...아직 모집하지 않음
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Korea University Guro HospitalMerck Sharp & Dohme LLC완전한
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Ziekenhuis Oost-LimburgMerck Sharp & Dohme LLC완전한비만 | 수술 조건 | 호흡 기능 | 복강경 위우회술 | 대뇌 조직 산소화벨기에