Mellow Bumps RCT - 취약한 여성을 위한 산전 개입
임신에 취약한 여성을 위한 산전 육아 지원: Mellow Bumps에 대한 탐색적 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Inverclyde
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Greenock, Inverclyde, 영국
- NHS Greater Glasgow & Clyde
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North Ayrshire
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Irvine, North Ayrshire, 영국
- NHS Ayshire & Arran
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신, 개입 시작 시점의 임신 20~30주 사이
- 임신 중 특별 요구사항(SNiP) 기준을 충족하는 것으로 조산사가 식별함
- 영어 쓰기 및 말하기에 대한 기본적인 이해
제외 기준:
- SNiP 기준을 통해 취약한 것으로 식별되지 않음
- 중재 시작 시 임신 20주 미만 또는 30주 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소처럼 관리
참가자는 현지 지침에 따라 치료를 받았습니다.
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활성 비교기: 멜로우 범프 + 평소 관리
MB는 추가적인 건강 및 사회적 돌봄이 필요한 가족을 지원하기 위해 고안된 6주 그룹 기반 산전 프로그램입니다.
MB는 산모의 산전 스트레스 수준을 낮추고, 신생아의 사회적 상호 작용 능력에 대한 임산부의 이해를 높이고, 두뇌 발달과 애착을 강화하는 데 있어 초기 상호 작용의 중요성을 강조하기 위한 것입니다.
참가자의 참여와 관계를 극대화하기 위해 교훈적이지 않게 전달됩니다.
매주 여성에 초점을 맞춘 활동 하나와 아기 관련 주제에 대한 활동이 있습니다.
이 프로그램은 임신 20주에서 30주 사이에 제공되도록 고안되었습니다.
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Mellow Bumps는 추가적인 건강 및 사회적 돌봄이 필요한 가족을 지원하기 위해 고안된 6주간의 그룹 기반 산전 프로그램입니다.
산모의 산전 스트레스 수준을 낮추고, 신생아의 사회적 상호 작용 능력에 대한 임산부의 이해를 높이며, 두뇌 발달과 애착을 강화하는 데 있어 초기 상호 작용의 중요성을 강조하기 위한 것입니다.
참가자의 참여와 관계를 극대화하기 위해 교훈적이지 않게 전달됩니다.
매주 여성에 초점을 맞춘 활동 하나와 아기 관련 주제에 대한 활동이 있습니다.
이 프로그램은 임신 20주에서 30주 사이에 제공되도록 설계되어 유산 위험이 낮고 태아의 움직임이 느껴지지만 분만에 몰두하기 전의 기간을 포착합니다.
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활성 비교기: 임신 중 진정 + 평소와 같은 관리
CHiP은 Mellow Bumps의 모든 엄마 중심 요소를 포함하지만 아기 또는 엄마-아기 관계 요소는 포함하지 않는 휴식 프로그램입니다.
주당 2시간씩 6주간 진행됩니다.
산모의 스트레스 수준을 낮추는 것을 목표로 합니다.
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ChIP(Chill Out in Pregnancy)는 Mellow Bumps의 모든 엄마 중심 요소를 포함하지만 아기/엄마-아기 관계 요소는 포함하지 않는 휴식 프로그램입니다.
또한 일주일에 2시간씩 6주 동안 진행되며 스트레스 수준을 낮추기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인 웰빙 척도로 측정한 불안, 우울 및 과민성
기간: 개입 후(기준선 후 약 9-12주)
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기준선 후 9-12주에 성인 웰빙 척도에서 측정된 불안, 우울증 및 과민성. 성인 웰빙 척도(AWS): 우울증, 불안, 외향적 과민성 및 내향적 과민성의 네 가지 영역에서 점수를 생성하는 검증된 설문지입니다. 하위 척도에는 해당 영역에서 가능한 문제를 나타내는 다른 컷오프 점수가 있습니다: 불안(정상=0-5, 경계선=6-8, 문제 9-15), 우울증(정상=0-3, 경계선=4) -6, 문제 7-15), 외향성 과민성(정상=0-4, 경계선=5-7, 문제 8-12), 내향성 과민성(정상=0-3, 경계선=4-6, 문제 7- 12), |
개입 후(기준선 후 약 9-12주)
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EPDS에서 측정한 우울증
기간: 개입 후(기준선 이후 약 9~12주)
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베이스라인 후 9-12주에 EPDS에서 측정된 우울증 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS): 단일 점수를 생성하는 표준화된 설문지입니다. 정상 점수=0-9, 경계선=10-12, 우울증 가능성=13-30. |
개입 후(기준선 이후 약 9~12주)
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성인 웰빙 척도로 측정한 불안, 우울 및 과민성
기간: 산후(출산 후 8~12주)
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출생 후 성인 웰빙 척도(출생 후 약 8-12주)에서 측정한 불안, 우울증 및 과민성 성인 웰빙 척도(AWS): 우울증, 불안, 외향적 과민성 및 내향적 과민성의 네 가지 영역에서 점수를 생성하는 검증된 설문지입니다. 하위 척도에는 해당 영역에서 가능한 문제를 나타내는 다른 컷오프 점수가 있습니다: 불안(정상=0-5, 경계선=6-8, 문제 9-15), 우울증(정상=0-3, 경계선=4) -6, 문제 7-15), 외향성 과민성(정상=0-4, 경계선=5-7, 문제 8-12), 내향성 과민성(정상=0-3, 경계선=4-6, 문제 7- 12), |
산후(출산 후 8~12주)
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EPDS에서 측정한 우울증
기간: 산후(출산 후 8~12주)
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출생 후 EPDS에서 측정한 우울증 점수(출생 후 약 8-12주) Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS): 단일 점수를 생성하는 표준화된 설문지입니다. 정상 점수=0-9, 경계선=10-12, 우울증 가능성=13-30. |
산후(출산 후 8~12주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip Wilson, University of Glasgow
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 12/WS/0024
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘