저색소 피부 및 외과적 상처에 대한 표피 이식을 위한 표피 확장 시스템의 사용
2012년 5월 1일 업데이트: Momelan Technologies
표피 확장 시스템을 사용하여 흡인 물집 표피 이식편을 저색소침착 피부 및 외과적 상처에 수확하고 배치하는 개념 증명 사례 시리즈
이 사례 시리즈는 저색소 피부 또는 외과적 피부 상처가 있는 특정 환자에게 새로운 장치로 채취한 흡입 물집 표피 이식편의 사용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 저색소침착의 선택된 영역의 재색소침착에 어떻게 영향을 미칠 것인지, 그리고 그것이 외과적 피부 상처의 치유와 색소침착에 어떻게 영향을 미칠 것인지를 결정하기 위해 새로운 미세이식 기술을 평가합니다.
Epidermal Expansion System(MoMelan Technologies에서 설계)은 일련의 작은 미세 물집을 생성하고 미세 이식편을 피험자의 급성 상처 또는 준비된 수용 부위에 적용하기 위해 멸균 FDA 승인 상처 드레싱으로 옮깁니다.
스폰서는 표적 부위에 확장된 미세이식편을 적용하면 급성 상처의 빠른 치유와 저색소침착 피부의 재색소침착뿐만 아니라 개선된 미용적 결과를 제공할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- Laser and Skin Surgery Center of New York
-
연락하다:
- Jennifer Moreno
- 전화번호: 608 212-686-7306
- 이메일: jmoreno@laserskinsurgery.com
-
연락하다:
- Roy Geronemus, MD
- 전화번호: 212-686-7306
- 이메일: rgeronemus@laserskinsurgery.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 99세 이하의 성인 남녀
- 표피 미세이식술을 받기에 의사가 적절하다고 판단한 저색소침착 부위 또는 외과적 상처가 있는 피험자
- 정보에 입각한 동의의 증거로 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- 여성 피험자는 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 연구 과정 중에 임신할 계획이라고 자가 보고했습니다.
- 감염의 임상 징후를 보이는 피험자
- 현재 면역억제제, 화학요법 또는 세포독성제를 복용 중인 피험자
- 지난 30일 이내에 조사 약물 또는 장치에 잠재적으로 노출된 다른 중재적 연구에 피험자가 참여했거나 이 연구에 참여한 후 90일 이내에 다른 조사 연구에 계획된 항목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미세이식
|
표피 미세 이식편의 조달에는 제어 수확기로 구성된 MoMelan Technologies 흡입 물집 시스템의 사용이 포함됩니다.
이 장치는 피험자의 허벅지에 적용되어 물집을 만듭니다.
그런 다음 표피 미세 이식편을 수확하고 상업적으로 이용 가능한 멸균 필름 드레싱으로 옮기고 수술 상처 또는 준비된 수용자 부위에 놓고 상처에 붕대를 감습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상처치유/착색
기간: 최대 12주
|
최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자 만족도
기간: 6-12주
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6-12주
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의사 만족도
기간: 6-12주
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6-12주
|
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이상반응의 발생
기간: 6-12주
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6-12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roy Geronemus, MD, Laser and Skin Surgery Center of New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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